Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawienie norepinefryny u pacjentów z sepsą (CATECHOFLOU)

30 września 2008 zaktualizowane przez: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Ciągłe podawanie noradrenaliny wspomagane przez kontrolę wspomaganą logiką rozmytą u pacjentów ze wstrząsem septycznym

Szybkość odstawienia leków wazopresyjnych jest zwykle wybierana empirycznie przez klinicystę u pacjentów w stanie krytycznym. Badacze zastosowali zasady logiki rozmytej, aby zmodyfikować szybkość wlewu dożylnego noradrenaliny podczas wlewu noradrenaliny u pacjentów z posocznicą w celu skrócenia czasu trwania wstrząsu. Celem badaczy było skrócenie czasu trwania źle kontrolowanego stanu hemodynamicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francja, 93000
        • Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs septyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Ciąża
  • Waga powyżej 135 kg
  • Wymóg ciągłego wlewu epinefryny
  • Ciężki uraz głowy, udar mózgu, stan śpiączki po zatrzymaniu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Pacjenci zostali przydzieleni do wlewu noradrenaliny według uznania klinicysty.
Urządzenie: noradrenaliny podawanej we wlewie według uznania lekarza
Aktywny komparator: 2
Pacjentów przydzielono do wlewu noradrenaliny pod skomputeryzowaną kontrolą logiki rozmytej.
Urządzenie: noradrenalina podawana we wlewie pod skomputeryzowaną kontrolą logiki rozmytej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do ustąpienia wstrząsu zdefiniowany jako zaprzestanie wspomagania wazopresyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przeżycie 28 dni, całkowita ilość podanej noradrenaliny, czas trwania wentylacji mechanicznej i długość pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH/JF-11-2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj