Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noradrenaline-ontwenning bij septische patiënten (CATECHOFLOU)

30 september 2008 bijgewerkt door: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Continue toediening van norepinefrine, ondersteund door Fuzzy Logic Assisted Control bij patiënten met septische shock

Het ontwenningspercentage van vasopressoren wordt meestal empirisch gekozen door de arts bij kritische patiënten. De onderzoekers pasten fuzzy logic-principes toe om de intraveneuze noradrenaline-infusiesnelheden tijdens noradrenaline-infusie bij septische patiënten te wijzigen om de duur van de shock te verminderen. Het doel van de onderzoekers was om de duur van een slecht gecontroleerde hemodynamische status te verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankrijk, 93000
        • Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Gewicht boven de 135 kg
  • Vereiste voor continue epinefrine-infusie
  • Ernstig hoofdletsel, beroerte, een comateuze toestand na een hartstilstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Patiënten werden naar goeddunken van de clinicus toegewezen aan een infuus met noradrenaline.
Apparaat: noradrenaline toegediend naar goeddunken van de clinicus
Actieve vergelijker: 2
Patiënten werden toegewezen aan een norepinefrine-infuus onder computergestuurde fuzzy logic-controle.
Apparaat: noradrenaline geïnfundeerd onder geautomatiseerde fuzzy logic controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot schokresolutie gedefinieerd als stopzetting van vasopressorondersteuning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
28 dagen overleving, totale hoeveelheid geïnfundeerd noradrenaline, duur van mechanische beademing en verblijfsduur op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DH/JF-11-2002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren