Sevrage à la noradrénaline chez les patients septiques (CATECHOFLOU)
30 septembre 2008 mis à jour par: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
Administration continue de noradrénaline assistée par un contrôle assisté par logique floue chez les patients en choc septique
Le taux de sevrage des médicaments vasopresseurs est généralement choisi empiriquement par le clinicien chez les patients en état critique.
Les chercheurs ont appliqué les principes de la logique floue pour modifier les taux de perfusion intraveineuse de noradrénaline pendant la perfusion de noradrénaline chez les patients septiques afin de réduire la durée du choc.
L'objectif des investigateurs était de réduire la durée de l'état hémodynamique mal contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seine-Saint-Denis
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Bobigny, Seine-Saint-Denis, France, 93000
- Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Choc septique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Poids supérieur à 135 kg
- Nécessité d'une perfusion continue d'épinéphrine
- Traumatisme crânien grave, accident vasculaire cérébral, état comateux après un arrêt cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 1
Les patients ont été assignés à la noradrénaline perfusée à la discrétion du clinicien.
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Comparateur actif: 2
Les patients ont été assignés à la noradrénaline perfusée sous contrôle informatisé de la logique floue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Délai de résolution du choc défini comme l'arrêt du support vasopresseur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Survie à 28 jours, quantité totale de noradrénaline perfusée, durée de la ventilation mécanique et durée du séjour en USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Choc, Septique
- Choc
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Norépinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- DH/JF-11-2002
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