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Norepinephrin-Entwöhnung bei septischen Patienten (CATECHOFLOU)

30. September 2008 aktualisiert von: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Kontinuierliche Verabreichung von Noradrenalin, unterstützt durch Fuzzy-Logik-unterstützte Kontrolle bei Patienten mit septischem Schock

Die Entwöhnungsrate von Vasopressor-Medikamenten wird normalerweise empirisch vom Kliniker bei kritischen Patienten gewählt. Die Forscher wendeten Fuzzy-Logik-Prinzipien an, um die intravenösen Norepinephrin-Infusionsraten während der Norepinephrin-Infusion bei septischen Patienten zu modifizieren, um die Dauer des Schocks zu verkürzen. Das Ziel der Forscher war es, die Dauer des schlecht kontrollierten hämodynamischen Status zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankreich, 93000
        • Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Septischer Schock

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Gewicht über 135 kg
  • Erfordernis einer kontinuierlichen Epinephrin-Infusion
  • Schwere Kopfverletzung, Schlaganfall, komatöser Zustand nach Herzstillstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Den Patienten wurde nach Ermessen des Arztes eine Norepinephrin-Infusion zugewiesen.
Gerät: Norepinephrin wird nach Ermessen des Arztes infundiert
Aktiver Komparator: 2
Den Patienten wurde unter computerisierter Fuzzy-Logik-Steuerung Norepinephrin infundiert.
Gerät: Norepinephrin wird unter computerisierter Fuzzy-Logik-Steuerung infundiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur Auflösung des Schocks, definiert als Beendigung der Vasopressorunterstützung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
28 Tage Überleben, Gesamtmenge an infundiertem Norepinephrin, Dauer der mechanischen Beatmung und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DH/JF-11-2002

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