アルコール依存症に対する併用薬物療法

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えた男性および女性。
• 年齢は18歳以上、体重は40kg以上140kg以下である必要があります。
• 健康状態が良好であることは、完全な身体検査、正常範囲内の心電図、および許容範囲内の臨床検査スクリーニング検査によって判定されます（除外基準を参照）。
• 現在のDSM-IVによるアルコール依存症診断
• AUDIT スコアが 8 以上。
• 現在飲酒中
• 研究に登録する前の最後の月に安定した居住の証拠を提供し、今後 3 か月間引っ越しの予定がないこと。
• 摂取時の女性の妊娠検査は陰性でなければなりません。 さらに、妊娠の可能性のある女性は、許容可能な避妊法を使用している必要があります。 これらには、経口避妊薬、ホルモン剤（レボノルゲストレル）または外科的インプラント、またはバリアと殺精子剤が含まれます。
• 英語の読み書きができ、評価尺度やアンケートを正確に読み、理解し、記入し、指示に従い、行動療法を利用できること。
• 新聞、ラジオ、テレビの広告に答えるか、医療専門家からの紹介を受けて、飲酒をやめたいという意思を表明してください。
• アルコール依存症の行動療法に参加する意欲があること。

除外基準:

• 現在の軸 I DSM IV アルコールまたはニコチン依存症以外の精神障害
• 肝酵素（SGOT）、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）、血中尿素窒素（BUN）、または乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）の正常範囲の4倍を超える上昇、または主任研究者が判断した臨床的に有意な直接ビリルビンの上昇。
• 重度のアルコール離脱症状があり、医師の判断では入院治療が必要です。
• 医療介入や厳重な監督を必要とする重篤な併存疾患、またはオンダンセトロンの投与を妨げる可能性のある状態。
• 過去またはこの臨床試験中に、薬剤に対する重度または生命を脅かす副作用があった。
• -研究期間中のいつでも、妊娠中、授乳中、または許容される避妊方法を遵守していない女性患者。
• 過去 30 日以内にアルコール依存症の入院または外来治療を受けた（AA などの支援グループは除外されません）。
• 自由を維持するためにアルコール治療プログラムへの参加を強制される。
• 同じ世帯のメンバー。
• アルコール摂取および関連する行動、気分に影響を与える可能性のある薬物による同時治療。 これらには以下が含まれます： アヘン剤拮抗薬（例、 ナルトレキソン）、グルタミン酸アンタゴニスト（アカンプロサートなど）、セロトニン再取り込み阻害剤（アカンプロサートなど） フルオキセチン）、セロトニンアンタゴニスト（例、 リタンセリンまたはブスピロン）、その他の抗うつ薬（例、 三環系抗うつ薬またはモノアミンオキシダーゼ阻害薬）、ドーパミン拮抗薬（例、 ハロペリドール）、カルシウムチャネル拮抗薬（例、 イスラジピン）、またはジスルフィラム（アンタビュース）またはニコチンと同様の作用を持つ化合物。
• 二重盲検ランダム化の前に、尿にはアヘン剤、コカイン、アンフェタミン、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、処方薬および非処方薬が含まれていない必要があります。
• 原因不明の発熱