Kombinerede farmakoterapier for alkoholisme

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder, der har givet skriftligt informeret samtykke.
• Alder 18 år og derover og skal veje mindst 40 kg og ikke mere end 140 kg.
• Godt fysisk helbred som bestemt ved en fuldstændig fysisk undersøgelse, et EKG inden for normale grænser og laboratoriescreeningstest inden for acceptable parametre (se eksklusionskriterier).
• Nuværende DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed
• AUDIT-score er lig med eller mere end 8.
• Drikker i øjeblikket
• Giv dokumentation for stabil bopæl i den sidste måned før tilmelding til undersøgelsen, og har ingen planer om at flytte i de næste tre måneder.
• Graviditetstesten for kvinder ved indtagelse skal være negativ. Derudover skal kvinder i den fødedygtige alder anvende en acceptabel form for prævention. Disse omfatter: orale præventionsmidler, hormonelle (levonorgestrel) eller kirurgiske implantater eller barriere plus spermicid.
• Kunne læse på engelsk og i stand til at læse, forstå og udfylde vurderingsskalaerne og spørgeskemaerne nøjagtigt, følge instruktionerne og gøre brug af adfærdsbehandlingerne.
• Besvar en annonce i avisen/radioen/fjernsynet, eller bliv henvist fra en sundhedsperson og udtryk ønske om at holde op med at drikke.
• Villighed til at deltage i adfærdsmæssige behandlinger for alkoholisme.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver aktuel akse I DSM IV psykiatrisk lidelse bortset fra alkohol- eller nikotinafhængighed
• Forhøjelse af leverenzymer - (SGOT), serum glutaminisk pyrodruevintransaminase (SGPT), blodurinstofnitrogen (BUN) eller lactatdehydrogenase (LDH) større end fire gange normalområdet eller klinisk signifikant forhøjet direkte bilirubin som vurderet af hovedforskeren .
• Alvorlige alkoholabstinenssymptomer, som efter lægernes opfattelse kræver indlæggelsesbehandling.
• Alvorlig medicinsk komorbiditet, der kræver medicinsk indgriben eller tæt overvågning, eller enhver tilstand, der kan forstyrre modtagelsen af ​​ondansetron.
• Alvorlige eller livstruende bivirkninger af medicin i fortiden eller under dette kliniske forsøg.
• Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller ikke overholder en acceptabel form for prævention på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
• Modtaget stationær eller ambulant behandling for alkoholafhængighed inden for de sidste 30 dage (støttegrupper som AA er ikke udelukkende).
• Tvunget til at deltage i et alkoholbehandlingsprogram for at bevare deres frihed.
• Medlemmer af samme husstand.
• Samtidig behandling med medicin, der har en potentiel effekt på alkoholforbrug og relateret adfærd eller humør. Disse omfatter: opiatantagonist (f.eks. naltrexon), glutamatantagonister (f.eks. acamprosat), serotonin-genoptagelseshæmmere (f.eks. fluoxetin), serotoninantagonister (f.eks. ritanserin eller buspiron), andre antidepressiva (f.eks. tricykliske antidepressiva eller monoaminoxidasehæmmere), dopaminantagonister (f.eks. haloperidol), calciumkanalantagonister (f.eks. isradipin), eller forbindelser med virkninger, der ligner disulfiram (antabus) eller nikotin.
• Inden dobbeltblind randomisering skal urinen være fri for opiater, kokain, amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin.
• Pyreksi af ukendt oprindelse