Farmacoterapie combinate per l'alcolismo

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine che hanno dato il consenso informato scritto.
• Età 18 anni e oltre e deve pesare almeno 40 kg e non più di 140 kg.
• Buona salute fisica determinata da un esame fisico completo, un ECG entro limiti normali e test di screening di laboratorio entro parametri accettabili (vedere criteri di esclusione).
• Attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza da alcol
• Punteggio di AUDIT uguale o superiore a 8.
• Attualmente bevo
• Fornire prove di residenza stabile nell'ultimo mese prima dell'iscrizione allo studio e non avere intenzione di trasferirsi nei prossimi tre mesi.
• Il test di gravidanza per le femmine all'assunzione deve essere negativo. Inoltre, le donne in età fertile devono utilizzare una forma accettabile di contraccezione. Questi includono: contraccettivi orali, impianti ormonali (levonorgestrel) o chirurgici o barriera più spermicida.
• Conoscenza dell'inglese e capacità di leggere, comprendere e completare accuratamente le scale di valutazione e i questionari, seguire le istruzioni e utilizzare i trattamenti comportamentali.
• Rispondi a un annuncio su giornali/radio/televisione o fatti indirizzare da un operatore sanitario ed esprimi il desiderio di smettere di bere.
• Disponibilità a partecipare a trattamenti comportamentali per l'alcolismo.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo psichiatrico dell'attuale asse I DSM IV diverso dalla dipendenza da alcol o nicotina
• Aumento degli enzimi epatici - (SGOT), transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT), azoto ureico nel sangue (BUN) o lattato deidrogenasi (LDH) superiore a quattro volte il range normale o bilirubina diretta elevata clinicamente significativa come ritenuto dal ricercatore principale .
• Gravi sintomi di astinenza da alcol che, a parere del medico, richiedono un trattamento ospedaliero.
• Grave comorbilità medica che richieda intervento medico o stretta supervisione, o qualsiasi condizione che possa interferire con l'assunzione di ondansetron.
• Reazioni avverse gravi o pericolose per la vita ai farmaci in passato o durante questo studio clinico.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che non aderiscono a una forma accettabile di contraccezione in qualsiasi momento durante lo studio.
• Ha ricevuto cure ospedaliere o ambulatoriali per la dipendenza da alcol negli ultimi 30 giorni (i gruppi di supporto come AA non sono esclusi).
• Costretti a partecipare a un programma di trattamento dell'alcol per mantenere la loro libertà.
• Membri della stessa famiglia.
• Trattamento concomitante con qualsiasi farmaco che abbia un potenziale effetto sul consumo di alcol e sui comportamenti correlati o sull'umore. Questi includono: antagonisti degli oppiacei (ad es. naltrexone), antagonisti del glutammato (ad es. acamprosato), inibitori della ricaptazione della serotonina (ad es. fluoxetina), antagonisti della serotonina (ad es. ritanserin o buspirone), altri antidepressivi (ad es. antidepressivi triciclici o inibitori delle monoaminossidasi), antagonisti della dopamina (ad es. aloperidolo), antagonisti dei canali del calcio (ad es. isradipina), o composti con azioni simili al disulfiram (antabuse) o alla nicotina.
• Prima della randomizzazione in doppio cieco, l'urina deve essere priva di oppiacei, cocaina, anfetamine, barbiturici, benzodiazepine, farmaci da prescrizione e da banco.
• Piressia di origine sconosciuta