Gecombineerde farmacotherapieën voor alcoholisme

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
• Leeftijd vanaf 18 jaar en minimaal 40 kg en maximaal 140 kg.
• Goede lichamelijke gezondheid zoals bepaald door een volledig lichamelijk onderzoek, een ECG binnen normale grenzen en laboratoriumscreeningstests binnen aanvaardbare parameters (zie uitsluitingscriteria).
• Huidige DSM-IV-diagnose van alcoholafhankelijkheid
• AUDIT-score gelijk aan of hoger dan 8.
• Momenteel aan het drinken
• Bewijs van een stabiele verblijfplaats in de laatste maand voorafgaand aan de inschrijving voor de studie, en heb geen plannen om in de komende drie maanden te verhuizen.
• De zwangerschapstest voor teven bij intake moet negatief zijn. Bovendien moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken. Deze omvatten: orale anticonceptiva, hormonale (levonorgestrel) of chirurgische implantaten, of barrière plus zaaddodend middel.
• Geletterd in het Engels en in staat om de beoordelingsschalen en vragenlijsten nauwkeurig te lezen, te begrijpen en in te vullen, instructies op te volgen en gebruik te maken van de gedragsbehandelingen.
• Beantwoord een advertentie in de krant/radio/televisie, of laat u doorverwijzen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en spreek de wens uit om te stoppen met drinken.
• Bereidheid om deel te nemen aan gedragsbehandelingen voor alcoholisme.

Uitsluitingscriteria:

• Elke huidige as I DSM IV psychiatrische stoornis anders dan alcohol- of nicotineafhankelijkheid
• Verhoging van leverenzymen - (SGOT), serum glutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT), bloedureumstikstof (BUN) of lactaatdehydrogenase (LDH) groter dan vier keer het normale bereik, of klinisch significant verhoogd direct bilirubine zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker .
• Ernstige ontwenningsverschijnselen van alcohol die volgens de artsen intramurale behandeling vereisen.
• Ernstige medische comorbiditeit die medische tussenkomst of nauwlettend toezicht vereist, of een aandoening die de ontvangst van ondansetron kan verstoren.
• Ernstige of levensbedreigende bijwerkingen van medicijnen in het verleden of tijdens dit klinisch onderzoek.
• Vrouwelijke patiënten die op enig moment tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of zich niet houden aan een aanvaardbare vorm van anticonceptie.
• In de afgelopen 30 dagen intramuraal of poliklinisch behandeld voor alcoholafhankelijkheid (steungroepen zoals AA sluiten niet uit).
• Gedwongen om deel te nemen aan een alcoholbehandelingsprogramma om hun vrijheid te behouden.
• Leden van hetzelfde huishouden.
• Gelijktijdige behandeling met medicijnen die een mogelijk effect hebben op alcoholgebruik en aanverwant gedrag of stemming. Deze omvatten: opiaatantagonist (bijv. naltrexon), glutamaatantagonisten (bijv. acamprosaat), serotonineheropnameremmers (bijv. fluoxetine), serotonine-antagonisten (bijv. ritanserin of buspiron), andere antidepressiva (bijv. tricyclische antidepressiva of monoamineoxidaseremmers), dopamineantagonisten (bijv. haloperidol), calciumantagonisten (bijv. isradipine), of verbindingen met acties vergelijkbaar met disulfiram (antabuse) of nicotine.
• Vóór dubbelblinde randomisatie moet de urine vrij zijn van opiaten, cocaïne, amfetaminen, barbituraten, benzodiazepines, voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen.
• Pyrexie van onbekende oorsprong