Kombinerte farmakoterapier for alkoholisme

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner som har gitt skriftlig informert samtykke.
• Alder 18 år og over og må veie minst 40 kg og ikke mer enn 140 kg.
• God fysisk helse bestemt av en fullstendig fysisk undersøkelse, et EKG innenfor normale grenser, og laboratoriescreeningstester innenfor akseptable parametere (se eksklusjonskriterier).
• Nåværende DSM-IV diagnose av alkoholavhengighet
• AUDIT-poengsum på lik eller mer enn 8.
• Drikker for tiden
• Gi bevis for stabil botid den siste måneden før påmelding til studiet, og har ingen planer om å flytte i løpet av de neste tre månedene.
• Graviditetstesten for kvinner ved inntak må være negativ. I tillegg må kvinner i fertil alder bruke en akseptabel form for prevensjon. Disse inkluderer: orale prevensjonsmidler, hormonelle (levonorgestrel) eller kirurgiske implantater, eller barriere pluss sæddrepende middel.
• Kunne skrive engelsk og i stand til å lese, forstå og fullføre vurderingsskalaene og spørreskjemaene nøyaktig, følge instruksjonene og bruke atferdsbehandlingene.
• Svar på annonse i avis/radio/tv, eller bli henvist fra helsepersonell og ytre ønske om å slutte å drikke.
• Vilje til å delta i atferdsbehandlinger for alkoholisme.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver strømakse I DSM IV psykiatrisk lidelse annet enn alkohol- eller nikotinavhengighet
• Forhøyelse av leverenzymer - (SGOT), serumglutamisk pyruvic transaminase (SGPT), blodureanitrogen (BUN) eller laktatdehydrogenase (LDH) større enn fire ganger normalområdet, eller klinisk signifikant forhøyet direkte bilirubin som vurderes av hovedetterforskeren .
• Alvorlige alkoholabstinenssymptomer som etter legenes oppfatning krever døgnbehandling.
• Alvorlig medisinsk komorbiditet som krever medisinsk intervensjon eller nøye tilsyn, eller enhver tilstand som kan forstyrre mottak av ondansetron.
• Alvorlige eller livstruende bivirkninger på medisiner tidligere eller under denne kliniske studien.
• Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller ikke følger en akseptabel form for prevensjon når som helst under studien.
• Fikk stasjonær eller poliklinisk behandling for alkoholavhengighet i løpet av de siste 30 dagene (støttegrupper som AA er ikke ekskluderende).
• Tvunget til å delta i et alkoholbehandlingsprogram for å opprettholde sin frihet.
• Medlemmer av samme husstand.
• Samtidig behandling med medisiner som har en potensiell effekt på alkoholforbruk og relatert atferd, eller humør. Disse inkluderer: opiatantagonist (f.eks. naltrekson), glutamatantagonister (f.eks. acamprosat), serotonin-gjenopptakshemmere (f.eks. fluoksetin), serotoninantagonister (f.eks. ritanserin eller buspiron), andre antidepressiva (f.eks. tricykliske antidepressiva eller monoaminoksidasehemmere), dopaminantagonister (f.eks. haloperidol), kalsiumkanalantagonister (f.eks. isradipin), eller forbindelser med virkninger som ligner på disulfiram (antabus) eller nikotin.
• Før dobbeltblind randomisering må urinen være fri for opiater, kokain, amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, reseptbelagte og reseptfrie legemidler.
• Pyreksi av ukjent opprinnelse