Комбинированная фармакотерапия алкоголизма

Критерии включения:

• Мужчины и женщины, давшие письменное информированное согласие.
• Возраст от 18 лет и старше, вес не менее 40 кг и не более 140 кг.
• Хорошее физическое здоровье, определяемое полным физикальным обследованием, ЭКГ в пределах нормы и лабораторными скрининговыми тестами в пределах допустимых параметров (см. критерии исключения).
• Текущий диагноз алкогольной зависимости DSM-IV
• Балл AUDIT равен или превышает 8.
• В настоящее время пьет
• Предоставить подтверждение стабильного проживания в течение последнего месяца перед включением в исследование и не планирует переезжать в течение следующих трех месяцев.
• Тест на беременность для женщин при приеме должен быть отрицательным. Кроме того, женщины детородного возраста должны использовать приемлемую форму контрацепции. К ним относятся: оральные контрацептивы, гормональные (левоноргестрел) или хирургические имплантаты, барьер плюс спермицид.
• Грамотный английский и способный читать, понимать и правильно заполнять оценочные шкалы и анкеты, следовать инструкциям и использовать поведенческие методы лечения.
• Ответьте на объявление в газете/радио/телевидении или получите направление от медицинского работника и выразите желание бросить пить.
• Готовность участвовать в поведенческой терапии алкоголизма.

Критерий исключения:

• Любое психическое расстройство по текущей оси I DSM IV, кроме алкогольной или никотиновой зависимости
• Повышение активности печеночных ферментов (SGOT), глутаминовой пировиноградной трансаминазы в сыворотке (SGPT), азота мочевины в крови (BUN) или лактатдегидрогеназы (LDH), превышающее норму более чем в четыре раза, или клинически значимое повышение прямого билирубина по оценке главного исследователя .
• Тяжелые симптомы алкогольной абстиненции, которые, по мнению врачей, требуют стационарного лечения.
• Серьезные сопутствующие заболевания, требующие медицинского вмешательства или тщательного наблюдения, или любое состояние, которое может помешать приему ондансетрона.
• Тяжелые или опасные для жизни побочные реакции на лекарства в прошлом или во время этого клинического исследования.
• Пациентки женского пола, которые беременны, кормят грудью или не придерживаются приемлемой формы контрацепции в любое время в течение исследования.
• Получал стационарное или амбулаторное лечение от алкогольной зависимости в течение последних 30 дней (группы поддержки, такие как АА, не являются исключением).
• Вынуждены участвовать в программе лечения от алкоголизма, чтобы сохранить свою свободу.
• Члены одного домохозяйства.
• Параллельное лечение любыми лекарствами, которые потенциально могут повлиять на потребление алкоголя и связанное с ним поведение или настроение. К ним относятся: антагонисты опиатов (например, налтрексон), антагонисты глутамата (например, акампросат), ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин), антагонисты серотонина (например, ритансерин или буспирон), другие антидепрессанты (например, трициловые антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы), антагонисты дофамина (например, галоперидол), антагонисты кальциевых каналов (например, исрадипин) или соединения с действием, подобным дисульфираму (антабусу) или никотину.
• Перед двойной слепой рандомизацией моча не должна содержать опиатов, кокаина, амфетаминов, барбитуратов, бензодиазепинов, рецептурных и безрецептурных препаратов.
• Пирексия неизвестного происхождения