Kombinierte Pharmakotherapien bei Alkoholismus

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
• Mindestalter: 18 Jahre, Mindestgewicht: 40 kg, Höchstgewicht: 140 kg.
• Guter körperlicher Gesundheitszustand, festgestellt durch eine vollständige körperliche Untersuchung, ein EKG innerhalb normaler Grenzen und Labor-Screeningtests innerhalb akzeptabler Parameter (siehe Ausschlusskriterien).
• Aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit
• AUDIT-Score von mindestens 8.
• Trinke derzeit
• Nachweis über einen festen Wohnsitz im letzten Monat vor der Einschreibung in die Studie erbringen und keine Pläne haben, in den nächsten drei Monaten umzuziehen.
• Der Schwangerschaftstest für Hündinnen muss bei der Aufnahme negativ ausfallen. Darüber hinaus müssen Frauen im gebärfähigen Alter eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden. Dazu gehören: orale Kontrazeptiva, hormonelle (Levonorgestrel) oder chirurgische Implantate oder Barriere plus Spermizid.
• Sie sprechen Englisch und sind in der Lage, die Bewertungsskalen und Fragebögen genau zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, Anweisungen zu befolgen und Verhaltenstherapien anzuwenden.
• Beantworten Sie eine Anzeige in der Zeitung/im Radio/im Fernsehen oder lassen Sie sich von einem medizinischen Fachpersonal überweisen und äußern Sie den Wunsch, mit dem Trinken aufzuhören.
• Bereitschaft zur Teilnahme an Verhaltenstherapien gegen Alkoholismus.

Ausschlusskriterien:

• Jede aktuelle psychiatrische Störung der Achse I DSM IV außer Alkohol- oder Nikotinabhängigkeit
• Erhöhung der Leberenzyme (SGOT), Serum-Glutamat-Brenztraubentransaminase (SGPT), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) oder Laktatdehydrogenase (LDH) um mehr als das Vierfache des Normalbereichs oder klinisch signifikant erhöhtes direktes Bilirubin, wie vom Hauptprüfer erachtet .
• Schwere Alkoholentzugserscheinungen, die nach Meinung der Ärzte eine stationäre Behandlung erfordern.
• Schwerwiegende medizinische Komorbidität, die einen medizinischen Eingriff oder eine engmaschige Überwachung erfordert, oder jede Erkrankung, die die Einnahme von Ondansetron beeinträchtigen kann.
• Schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen von Medikamenten in der Vergangenheit oder während dieser klinischen Studie.
• Patientinnen, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie schwanger sind, stillen oder sich nicht an eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung halten.
• In den letzten 30 Tagen eine stationäre oder ambulante Behandlung wegen Alkoholabhängigkeit erhalten (Selbsthilfegruppen wie AA sind nicht ausgeschlossen).
• Zur Wahrung ihrer Freiheit gezwungen, an einem Alkoholbehandlungsprogramm teilzunehmen.
• Mitglieder desselben Haushalts.
• Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die einen potenziellen Einfluss auf den Alkoholkonsum und das damit verbundene Verhalten oder die Stimmung haben. Dazu gehören: Opiatantagonist (z.B. Naltrexon), Glutamatantagonisten (z. B. Acamprosat), Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Fluoxetin), Serotoninantagonisten (z. B. Ritanserin oder Buspiron), andere Antidepressiva (z. B. trizyklische Antidepressiva oder Monoaminoxidasehemmer), Dopaminantagonisten (z. B. Haloperidol), Kalziumkanalantagonisten (z. B. Isradipin) oder Verbindungen mit ähnlichen Wirkungen wie Disulfiram (Antabus) oder Nikotin.
• Vor der doppelblinden Randomisierung muss der Urin frei von Opiaten, Kokain, Amphetaminen, Barbituraten, Benzodiazepinen, verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln sein.
• Pyrexie unbekannter Herkunft