Yhdistetyt farmakoterapiat alkoholismiin

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
• Alle 18-vuotiaat ja painavat vähintään 40 kg ja enintään 140 kg.
• Hyvä fyysinen terveys, joka on määritetty täydellisellä fyysisellä tutkimuksella, EKG:llä normaaleissa rajoissa ja laboratoriotesteillä hyväksyttävien parametrien puitteissa (katso poissulkemiskriteerit).
• Nykyinen alkoholiriippuvuuden DSM-IV-diagnoosi
• AUDIT-pisteet yhtä suuri tai enemmän kuin 8.
• Tällä hetkellä juomassa
• Toimita todisteet vakituisesta asunnosta viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, etkä aio muuttaa seuraavan kolmen kuukauden aikana.
• Naisille tehdyn raskaustestin tulee olla negatiivinen. Lisäksi hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisyä. Näitä ovat: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonaaliset (levonorgestreeli) tai kirurgiset implantit tai este ja siittiöiden torjunta.
• Hän osaa lukea, ymmärtää ja täyttää luokitusasteikot ja kyselylomakkeet tarkasti, noudattaa ohjeita ja hyödyntää käyttäytymishoitoja.
• Vastaa ilmoitukseen lehdessä/radiossa/televisiossa tai hakeudu terveydenhuollon ammattilaisen lähetteeseen ja ilmaise toiveesi lopettaa juominen.
• Halu osallistua alkoholismin käyttäytymishoitoihin.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa nykyisen akselin I DSM IV psykiatrinen häiriö, muu kuin alkoholi- tai nikotiiniriippuvuus
• Maksaentsyymien (SGOT), seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT), veren ureatypen (BUN) tai laktaattidehydrogenaasin (LDH) kohoaminen, joka on yli neljä kertaa normaaliarvo, tai kliinisesti merkitsevä kohonnut suora bilirubiini, kuten päätutkija arvioi .
• Vaikeat alkoholin vieroitusoireet, jotka lääkärin mielestä vaativat sairaalahoitoa.
• Vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä tai tarkkaa valvontaa, tai mikä tahansa tila, joka voi häiritä ondansetronin saamista.
• Vaikeat tai hengenvaaralliset haittavaikutukset lääkkeille menneisyydessä tai tämän kliinisen tutkimuksen aikana.
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät noudata hyväksyttävää ehkäisyä milloin tahansa tutkimuksen aikana.
• Alkoholiriippuvuuden vuoksi sairaalahoidossa tai avohoidossa viimeisen 30 päivän aikana (tukiryhmät, kuten AA, eivät ole poissulkevia).
• Pakko osallistua alkoholinhoitoohjelmaan vapautensa säilyttämiseksi.
• Saman perheen jäseniä.
• Samanaikainen hoito sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa alkoholin kulutukseen ja siihen liittyvään käyttäytymiseen tai mielialaan. Näitä ovat: opiaattiantagonisti (esim. naltreksoni), glutamaattiantagonistit (esim. akamprosaatti), serotoniinin takaisinoton estäjät (esim. fluoksetiini), serotoniiniantagonistit (esim. ritanseriini tai buspironi), muut masennuslääkkeet (esim. trisykliset masennuslääkkeet tai monoamiinioksidaasin estäjät), dopamiiniantagonistit (esim. haloperidoli), kalsiumkanavaantagonistit (esim. isradipiini) tai yhdisteitä, joilla on samanlaisia ​​vaikutuksia kuin disulfiraamilla (antabuse) tai nikotiinilla.
• Ennen kaksoissokkoutettua satunnaistamista virtsassa ei saa olla opiaatteja, kokaiinia, amfetamiinia, barbituraatteja, bentsodiatsepiineja, resepti- ja reseptilääkkeitä.
• Pyreksia, jonka alkuperä on tuntematon