Farmacoterapia Combinada para o Alcoolismo

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres que deram consentimento informado por escrito.
• Maiores de 18 anos e peso mínimo de 40 kg e máximo de 140 kg.
• Boa saúde física conforme determinado por um exame físico completo, um eletrocardiograma dentro dos limites normais e testes de triagem de laboratório dentro dos parâmetros aceitáveis ​​(consulte os critérios de exclusão).
• Diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de álcool
• Pontuação AUDIT igual ou superior a 8.
• Atualmente bebendo
• Apresentar comprovação de residência estável no último mês anterior à inscrição no estudo e não ter planos de mudança nos próximos três meses.
• O teste de gravidez para mulheres na admissão deve ser negativo. Além disso, as mulheres com potencial para engravidar devem usar uma forma aceitável de contracepção. Estes incluem: contraceptivos orais, implantes hormonais (levonorgestrel) ou cirúrgicos, ou barreira mais espermicida.
• Alfabetizado em inglês e capaz de ler, entender e preencher as escalas de avaliação e questionários com precisão, seguir as instruções e fazer uso dos tratamentos comportamentais.
• Responder a um anúncio no jornal/rádio/televisão, ou ser encaminhado por um profissional de saúde e expressar o desejo de parar de beber.
• Disposição para participar de tratamentos comportamentais para o alcoolismo.

Critério de exclusão:

• Qualquer transtorno psiquiátrico atual do eixo I do DSM IV, exceto dependência de álcool ou nicotina
• Elevação das enzimas hepáticas - (SGOT), transaminase glutâmico pirúvica sérica (SGPT), nitrogênio ureico no sangue (BUN) ou lactato desidrogenase (LDH) maior que quatro vezes a faixa normal, ou bilirrubina direta elevada clinicamente significativa, conforme considerado pelo investigador principal .
• Sintomas graves de abstinência alcoólica que, na opinião do médico, requerem tratamento hospitalar.
• Comorbidade médica grave que requer intervenção médica ou supervisão rigorosa, ou qualquer condição que possa interferir no recebimento de ondansetrona.
• Reações adversas graves ou com risco de vida a medicamentos no passado ou durante este ensaio clínico.
• Pacientes do sexo feminino grávidas, lactantes ou que não aderiram a uma forma aceitável de contracepção em qualquer momento durante o estudo.
• Recebeu tratamento hospitalar ou ambulatorial para dependência de álcool nos últimos 30 dias (grupos de apoio como AA não são excludentes).
• Compelido a participar de um programa de tratamento de álcool para manter sua liberdade.
• Membros da mesma família.
• Tratamento concomitante com qualquer medicamento que tenha um efeito potencial no consumo de álcool e comportamentos relacionados ou humor. Estes incluem: antagonista opiáceo (p. naltrexona), antagonistas do glutamato (por exemplo, acamprosato), inibidores da recaptação da serotonina (por exemplo, fluoxetina), antagonistas da serotonina (p. ritanserina ou buspirona), outros antidepressivos (p. antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase), antagonistas da dopamina (p. haloperidol), antagonistas dos canais de cálcio (p. isradipina), ou compostos com ações semelhantes ao dissulfiram (antabuse) ou nicotina.
• Antes da randomização duplo-cega, a urina deve estar livre de opiáceos, cocaína, anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepínicos, medicamentos prescritos e não prescritos.
• Pirexia de origem desconhecida