알코올 중독에 대한 복합 약물 요법

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공한 남성 및 여성.
• 18세 이상이며 체중이 40kg 이상 140kg 이하여야 합니다.
• 완전한 신체 검사, 정상 범위 내의 EKG, 허용 가능한 매개변수 내의 검사실 선별 검사(제외 기준 참조)에 의해 결정되는 양호한 신체 건강.
• 알코올 의존의 현재 DSM-IV 진단
• AUDIT 점수가 8 이상입니다.
• 현재 음주
• 연구에 등록하기 전 마지막 달에 안정적인 거주의 증거를 제공하고 향후 3개월 동안 이사할 계획이 없습니다.
• 섭취 시 암컷에 대한 임신 테스트는 음성이어야 합니다. 또한 가임 여성은 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 여기에는 경구 피임약, 호르몬(레보노르게스트렐) 또는 수술용 임플란트 또는 장벽과 살정제가 포함됩니다.
• 영어로 글을 읽고, 평가 척도와 설문지를 정확하게 읽고, 이해하고, 완성하고, 지침을 따르고, 행동 치료를 사용할 수 있습니다.
• 신문/라디오/텔레비전의 광고에 응답하거나 의료 전문가의 소개를 받고 금주 의사를 표현하십시오.
• 알코올 중독에 대한 행동 치료에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

• 알코올 또는 니코틴 의존 이외의 현재 축 I DSM IV 정신 장애
• 간 효소 상승 - (SGOT), 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT), 혈액 요소 질소(BUN) 또는 젖산 탈수소 효소(LDH)가 정상 범위의 4배 이상, 또는 임상적으로 유의하게 상승한 직접 빌리루빈 .
• 의사의 견해로는 입원 치료가 필요한 심각한 알코올 금단 증상.
• 의학적 개입이나 면밀한 감독이 필요한 심각한 의학적 동반 질환 또는 온단세트론의 투여를 방해할 수 있는 상태.
• 과거 또는 본 임상시험 동안 약물에 대한 중증 또는 생명을 위협하는 부작용.
• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 허용 가능한 피임법을 준수하지 않는 여성 환자.
• 지난 30일 이내에 알코올 의존으로 입원 또는 외래 치료를 받은 경우(AA와 같은 지원 그룹은 제외되지 않음).
• 자유를 유지하기 위해 알코올 치료 프로그램에 참여하도록 강요당했습니다.
• 같은 세대의 구성원.
• 알코올 소비 및 관련 행동 또는 기분에 잠재적인 영향을 미치는 모든 약물을 사용한 동시 치료. 여기에는 다음이 포함됩니다. 날트렉손), 글루타메이트 길항제(예: 아캄프로세이트), 세로토닌 재흡수 억제제(예: 플루옥세틴), 세로토닌 길항제(예: 리탄세린 또는 부스피론), 기타 항우울제(예: 삼환계 항우울제 또는 모노아민 옥시다제 억제제), 도파민 길항제(예: 할로페리돌), 칼슘 채널 길항제(예: isradipine), 또는 디설피람(안타부스) 또는 니코틴과 유사한 작용을 하는 화합물.
• 이중 맹검 무작위배정 전에 소변에는 아편제, 코카인, 암페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 처방약 및 비처방약이 없어야 합니다.
• 원인을 알 수 없는 파이렉시아