心臓手術後の重度心不全患者における横隔膜の刺激
2013年4月16日 更新者：Prof. Paul Erne、Luzerner Kantonsspital
心臓手術後の重度の心不全患者における両心室ペーシングと横隔膜の刺激 (エピフレニック II パイロット試験)
この研究では、心臓手術後の重度の心不全患者において、横隔膜の永続的な刺激が左心室機能を改善するかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、横隔神経への電極を使用して横隔膜を一時的に刺激すると、電気的機械的活性化時間 (EMAT) が減少し、左心室機能が改善されることが示されています。
この研究では、心臓手術後に永久的な両心室ペーシングを必要とする重度の心不全患者が、横隔膜を刺激する追加の永久電極から利益を得ることができるかどうかを調べます。
心機能は、心エコー検査および心音響検査 (Audicor、Inovise Medical Inc.、ポートランド、米国) によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Luzern、スイス、6000
- Kantonsspital Luzern
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 恒久的なペーシングを必要とする開心術後の患者
除外基準:
- 昇圧剤の必要性が急速に変化する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：横隔膜の刺激
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電極を用いた横隔膜の刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左室駆出率
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
時間枠：ある日
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ある日
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徒歩6分
時間枠：ある日
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ある日
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NYHA機能クラス
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月16日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。