Estimulação do diafragma em pacientes com insuficiência cardíaca grave após cirurgia cardíaca
16 de abril de 2013 atualizado por: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Estimulação Biventricular e Estimulação do Diafragma em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Grave Após Cirurgia Cardíaca (Epiphrenic II Pilot Trial)
Este estudo examina se uma estimulação permanente do diafragma melhora a função ventricular esquerda em pacientes com insuficiência cardíaca grave após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que a estimulação temporária do diafragma usando um eletrodo para o nervo frênico reduz o tempo de ativação mecânica elétrica (EMAT) e melhora a função ventricular esquerda.
Este estudo examina se pacientes com insuficiência cardíaca grave, que necessitam de estimulação biventricular permanente após cirurgia cardíaca, podem se beneficiar de um eletrodo permanente adicional que estimula o diafragma.
A função cardíaca é avaliada por ecocardiografia e cardiografia acústica (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, EUA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Luzern, Suíça, 6000
- Kantonsspital Luzern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após cirurgia cardíaca aberta que precisam de estimulação permanente
Critério de exclusão:
- Pacientes com necessidade rápida de vasopressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação do diafragma
|
Estimulação do diafragma usando um eletrodo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peptídeo natriurético cerebral (BNP)
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
|
6 minutos a pé
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
|
Classe funcional NYHA
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epiphrenic II Pilot Trial
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