심장 수술 후 중증 심부전 환자의 횡경막 자극
2013년 4월 16일 업데이트: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
심장 수술 후 중증 심부전 환자의 양성심실 조율 및 횡경막 자극(Epiphrenic II 파일럿 시험)
이 연구는 심장 수술 후 중증 심부전 환자에서 횡경막의 영구 자극이 좌심실 기능을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 횡격막 신경에 대한 전극을 사용하여 횡경막을 일시적으로 자극하면 전기 기계적 활성화 시간(EMAT)이 감소하고 좌심실 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 심장 수술 후 영구적인 양심실 조율이 필요한 중증 심부전 환자가 횡격막을 자극하는 추가 영구 전극의 혜택을 받을 수 있는지 여부를 조사합니다.
심장 기능은 심초음파 및 음향 심전도(Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA)로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000
- Kantonsspital Luzern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구적인 조율이 필요한 개심술 후 환자
제외 기준:
- 승압제의 필요성이 빠르게 변화하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 횡경막 자극
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전극을 이용한 횡격막 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 어느 날
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어느 날
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도보 6분 거리
기간: 어느 날
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어느 날
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NYHA 기능 등급
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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