Stimulation des Zwerchfells bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz nach einer Herzoperation
16. April 2013 aktualisiert von: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Biventrikuläre Stimulation und Stimulation des Zwerchfells bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz nach einer Herzoperation (Pilotstudie Epiphrenic II)
Diese Studie untersucht, ob eine dauerhafte Stimulation des Zwerchfells die linksventrikuläre Funktion bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz nach einer Herzoperation verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass die vorübergehende Stimulation des Zwerchfells mit einer Elektrode am Nervus phrenicus die elektromechanische Aktivierungszeit (EMAT) reduziert und die Funktion des linken Ventrikels verbessert.
Diese Studie untersucht, ob Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, die nach einer Herzoperation eine permanente biventrikuläre Stimulation benötigen, von einer zusätzlichen permanenten Elektrode profitieren können, die das Zwerchfell stimuliert.
Die Herzfunktion wird durch Echokardiographie und akustische Kardiographie (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Luzern, Schweiz, 6000
- Kantonsspital Luzern
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach einer Operation am offenen Herzen, die eine permanente Stimulation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schnell wechselndem Bedarf an Vasopressoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stimulation des Zwerchfells
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Stimulation des Zwerchfells mit einer Elektrode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Einmal
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP)
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
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6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
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NYHA-Funktionsklasse
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epiphrenic II Pilot Trial
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