Estimulación del diafragma en pacientes con insuficiencia cardiaca grave tras cirugía cardiaca
16 de abril de 2013 actualizado por: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Marcapasos biventricular y estimulación del diafragma en pacientes con insuficiencia cardíaca grave después de una cirugía cardíaca (Epiphrenic II Pilot Trial)
Este estudio examina si una estimulación permanente del diafragma mejora la función ventricular izquierda en pacientes con insuficiencia cardíaca grave después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que la estimulación temporal del diafragma mediante un electrodo en el nervio frénico reduce el tiempo de activación electromecánica (EMAT) y mejora la función del ventrículo izquierdo.
Este estudio examina si los pacientes con insuficiencia cardíaca grave, que requieren estimulación biventricular permanente después de una cirugía cardíaca, pueden beneficiarse de un electrodo permanente adicional que estimula el diafragma.
La función cardíaca se evalúa mediante ecocardiografía y cardiografía acústica (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, EE. UU.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Luzern, Suiza, 6000
- Kantonsspital Luzern
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de una cirugía a corazón abierto que necesitan marcapasos permanente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con necesidad rápidamente cambiante de vasopresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Estimulación del diafragma
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Estimulación del diafragma mediante un electrodo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Péptido natriurético cerebral (BNP)
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Clase funcional NYHA
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epiphrenic II Pilot Trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .