Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulering av diafragma hos pasienter med alvorlig hjertesvikt etter hjertekirurgi

16. april 2013 oppdatert av: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Biventrikulær pacing og stimulering av diafragma hos pasienter med alvorlig hjertesvikt etter hjertekirurgi (Epiphrenic II pilotforsøk)

Denne studien undersøker om en permanent stimulering av diafragma forbedrer venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med alvorlig hjertesvikt etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at midlertidig stimulering av diafragma ved hjelp av en elektrode til phrenic nerve reduserer elektrisk mekanisk aktiveringstid (EMAT) og forbedrer venstre ventrikkelfunksjon. Denne studien undersøker om pasienter med alvorlig hjertesvikt, som krever permanent biventrikulær pacing etter hjertekirurgi, kan ha nytte av en ekstra permanent elektrode som stimulerer diafragma. Hjertefunksjonen vurderes ved ekkokardiografi og akustisk kardiografi (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Kantonsspital Luzern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter åpen hjerteoperasjon som trenger permanent pacing

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med raskt skiftende behov for vasopressorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stimulering av diafragma
Enhet: Stimulering av diafragma
Stimulering av diafragma ved hjelp av en elektrode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: En dag
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerne natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: En dag
En dag
6 minutters gangavstand
Tidsramme: En dag
En dag
NYHA funksjonsklasse
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Samarbeidspartnere

Inovise Medical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Epiphrenic II Pilot Trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere