Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af diafragma hos patienter med alvorlig hjertesvigt efter hjerteoperation

16. april 2013 opdateret af: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Biventrikulær pacing og stimulering af diafragma hos patienter med alvorlig hjertesvigt efter hjerteoperation (Epiphrenic II pilotforsøg)

Denne undersøgelse undersøger, om en permanent stimulering af mellemgulvet forbedrer venstre ventrikelfunktion hos patienter med alvorlig hjertesvigt efter hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at midlertidig stimulering af mellemgulvet ved hjælp af en elektrode til phrenic nerve reducerer den elektriske mekaniske aktiveringstid (EMAT) og forbedrer venstre ventrikelfunktion. Denne undersøgelse undersøger, om patienter med alvorligt hjertesvigt, som kræver permanent biventrikulær pacing efter hjerteoperation, kan have gavn af en ekstra permanent elektrode, der stimulerer mellemgulvet. Hjertefunktionen vurderes ved ekkokardiografi og akustisk kardiografi (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kantonsspital Luzern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter åben hjerteoperation, som har behov for permanent pacing

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hurtigt skiftende behov for vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stimulering af diafragma
Enhed: Stimulering af mellemgulvet
Stimulering af membranen ved hjælp af en elektrode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: En dag
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerne natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: En dag
En dag
6 minutters gåafstand
Tidsramme: En dag
En dag
NYHA funktionsklasse
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Samarbejdspartnere

Inovise Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Epiphrenic II Pilot Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner