このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Evaluation of Three New Strategies to Fight Obesity in Families

2008年10月8日 更新者:University of Magdeburg

Context: Endeavours to reduce overweight by calorie-restriction diets are often neither sufficient nor sustained. The growing obesity epidemic demands additional measures to enhance and sustain weight loss.

Objective: To evaluate three alternative weight-loss measures on top of a calorie-restriction diet.

Design, Setting, and Participants: Six-month randomized and controlled trial using a three-factorial design. The participants were 110 families with 142 obese parents and their 119 obese children.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Intervention: All families kept to a calorie-restriction diet and were assigned at random to one or more of three additional weight-loss strategies: (1) a diet on top of calorie-restriction with preference for carbohydrates having a low glycemic index (dual diet), (2) financial incentive, and (3) continuous telemetric control of weight and physical activity (telemonitoring). The design made it possible to determine the effect of each single measure: financial incentive vs. no financial incentive (54 vs.56 families), calorie-restriction vs. dual diet (53 vs. 57 fami-lies) and telemonitoring vs. no telemonitoring (19 vs. 91 families). The design also allowed an assessment of the effects of combinations of the additional measures, each adapted for possible effects of the other factors.

Main Outcome In the parents the outcome variable at 6 months was the relative weight loss. In children, be-cause of their body growth, the outcome variable was the age-adjusted BMI standard deviation score (BMI-SDS). Analysis was done by three-factorial ANOVA and by a one-factorial ANOVA with the included Dunnett test as a post-hoc comparison, to distinguish between the effects of the different combinations of the additional strategies.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

261

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • University Otto-von-Guericke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The participating families were recruited by means of newspaper advertisements in the area around the German city of Magdeburg. The children had to be older than 7 years to ensure that they were able to read, and younger than 13 to minimize interferences due to puberty. 177 families responded by telephone and received a letter de-scribing the aim and character of the study. 110 families then decided to participate and were invited to the first of four meetings with intervals of one week between successive meetings.

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • disease of kidney or liver

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2

Financial incentive

For the parents the financial incentive was 5 euros for every kilogram of weight-loss. For children the weight loss was calculated differently, taking into account the individual need of each child to lose weight. Children with a body mass index between the 90th and 97th age-adjusted BMI-percentile were asked to maintain their weight, and were paid in dependence on how well they managed to achieve this goal. Children with age-adjusted BMI-percentiles between 97 and 99, or above the 99th age-adjusted BMI-percentile received 5 euros per weight losses of respectively 500 g or 1 kg.

1
The telemedical equipment consisted of a weighing scale for each family, an accelerometer for each participant, and a Homebox for each family which received the data from the scale and the accelerometers via bluetooth and transfered them via a telephone link to a server in Munich.
3
The basic diet for all participants was supported by a list giving the calorie contents of a large variety of food-stuffs. The dual diet group received a second list giving the glycemic index (GI) for a large variety of carbohy-drates. Emphasis was placed on a preference for low-GI carbohydrates but not on avoidance of carbohydrates as required by the Atkins diet.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
In the parents the outcome variable at 6 months was the relative weight loss. In children, because of their body growth, the outcome variable was the age-adjusted BMI standard deviation score (BMI-SDS).
時間枠:six and twelve month
six and twelve month

二次結果の測定

結果測定
時間枠
effects of the different combinations of the additional strategies to reduce weight
時間枠:12 months
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Claus Luley, MD、University Magdeburg, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月8日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD 22/06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する