Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Three New Strategies to Fight Obesity in Families

8 октября 2008 г. обновлено: University of Magdeburg

Context: Endeavours to reduce overweight by calorie-restriction diets are often neither sufficient nor sustained. The growing obesity epidemic demands additional measures to enhance and sustain weight loss.

Objective: To evaluate three alternative weight-loss measures on top of a calorie-restriction diet.

Design, Setting, and Participants: Six-month randomized and controlled trial using a three-factorial design. The participants were 110 families with 142 obese parents and their 119 obese children.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Intervention: All families kept to a calorie-restriction diet and were assigned at random to one or more of three additional weight-loss strategies: (1) a diet on top of calorie-restriction with preference for carbohydrates having a low glycemic index (dual diet), (2) financial incentive, and (3) continuous telemetric control of weight and physical activity (telemonitoring). The design made it possible to determine the effect of each single measure: financial incentive vs. no financial incentive (54 vs.56 families), calorie-restriction vs. dual diet (53 vs. 57 fami-lies) and telemonitoring vs. no telemonitoring (19 vs. 91 families). The design also allowed an assessment of the effects of combinations of the additional measures, each adapted for possible effects of the other factors.

Main Outcome In the parents the outcome variable at 6 months was the relative weight loss. In children, be-cause of their body growth, the outcome variable was the age-adjusted BMI standard deviation score (BMI-SDS). Analysis was done by three-factorial ANOVA and by a one-factorial ANOVA with the included Dunnett test as a post-hoc comparison, to distinguish between the effects of the different combinations of the additional strategies.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

261

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Magdeburg, Германия, 39120
        • University Otto-von-Guericke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The participating families were recruited by means of newspaper advertisements in the area around the German city of Magdeburg. The children had to be older than 7 years to ensure that they were able to read, and younger than 13 to minimize interferences due to puberty. 177 families responded by telephone and received a letter de-scribing the aim and character of the study. 110 families then decided to participate and were invited to the first of four meetings with intervals of one week between successive meetings.

Описание

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • disease of kidney or liver

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2

Financial incentive

For the parents the financial incentive was 5 euros for every kilogram of weight-loss. For children the weight loss was calculated differently, taking into account the individual need of each child to lose weight. Children with a body mass index between the 90th and 97th age-adjusted BMI-percentile were asked to maintain their weight, and were paid in dependence on how well they managed to achieve this goal. Children with age-adjusted BMI-percentiles between 97 and 99, or above the 99th age-adjusted BMI-percentile received 5 euros per weight losses of respectively 500 g or 1 kg.

1
The telemedical equipment consisted of a weighing scale for each family, an accelerometer for each participant, and a Homebox for each family which received the data from the scale and the accelerometers via bluetooth and transfered them via a telephone link to a server in Munich.
3
The basic diet for all participants was supported by a list giving the calorie contents of a large variety of food-stuffs. The dual diet group received a second list giving the glycemic index (GI) for a large variety of carbohy-drates. Emphasis was placed on a preference for low-GI carbohydrates but not on avoidance of carbohydrates as required by the Atkins diet.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
In the parents the outcome variable at 6 months was the relative weight loss. In children, because of their body growth, the outcome variable was the age-adjusted BMI standard deviation score (BMI-SDS).
Временное ограничение: six and twelve month
six and twelve month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
effects of the different combinations of the additional strategies to reduce weight
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Claus Luley, MD, University Magdeburg, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD 22/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться