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消化不良症状に対するヘリコバクター・ピロリの除菌効果 (EEHPDS)

2009年11月9日 更新者:Aga Khan University

消化不良症状に対するヘリコバクター・ピロリの除菌効果。

ヘリコバクター ピロリ菌の除菌と非潰瘍性消化不良患者の症状への影響については、依然として議論の余地があります。 多くの研究が消化不良症状に対するピロリ菌除菌の効果を調べてきましたが、結果は矛盾しており、決定的ではなく、多くの研究が否定的な結果をもたらしています。 いくつかの研究では、H. pylori の根絶後に有意な (弱いながらも) 症状の改善が示されましたが、他の研究では否定的な結果が得られました。 最近のコクラン レビューでは、H.pylori 除菌療法が、H.pylori 陽性の非潰瘍性消化不良において、小さいながらも統計的に有意な効果があることが包括的に実証されています。 経済モデルは、このささやかな利点が依然として費用対効果が高いことを示唆しています。 しかし、開発途上国ではそのような研究が実施されていないため、パキスタンなどの H. pylori 感染の有病率が非常に高い地域でこれらの結果を調整することは困難です。

研究者たちは、ヘリコバクター ピロリ菌 (H. pylori)は、H. pylori 関連の機能性(非潰瘍性)消化不良と診断された患者の症状を持続的に改善します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

370

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歩行可能な成人男性および妊娠していない女性。
  • 消化不良の症状が少なくとも 3 か月続く。
  • 正常な内視鏡所見。
  • H. 検査でピロリ菌陽性。

除外基準:

  • -びらん性および非びらん性食道炎の患者。
  • バレット食道。
  • 十二指腸潰瘍、胃潰瘍または胃びらん。
  • -抗生物質に対する既知の感受性のある患者。
  • 重度の全身性疾患を合併している患者。
  • 胆嚢摘出術以外の上部消化管手術を受けた患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 悪性
  • 直腸からの出血、吐血、重度の体重減少などの警告症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1.H.ピロリ除菌グループ
根絶グループは、H. pyloriの根絶のために1週間、トリプル療法(1週間のオメプラゾール20mg BIDとクラリスロマイシン500mg BIDおよびアモキシシリン1g BID)を受けます。
オメプラゾール 20mg BID を 1 週間、クラリスロマイシン 500mg BD およびアモキシシリン 1g BD を 1 週間
PLACEBO_COMPARATOR:2.対照プラセボ群
対照群には、オメプラゾール 20 mg BID を 1 週間投与し、プラセボ抗生物質を 1 週間投与します。
1 週間のプラセボ抗生物質と一緒に 1 週​​間のオメプラゾール 20 mg 入札

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能性ディスペプシア患者におけるヘリコバクター・ピロリ除菌後の消化不良症状の改善
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヘリコバクター ピロリの除菌が機能性ディスペプシア患者の生活の質を改善するかどうかを判断する i. SF-36 に基づく生活の質 (QoL) 評価。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:DR.SHAHAB ABID, MD、Aga Khan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月9日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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