慢性前立腺炎に対する腹腔鏡下前立腺切除術
2011年4月29日 更新者：The Krongrad Institute
前立腺炎は、男性の骨盤臓器である前立腺の炎症です。 前立腺炎は、大きな不快感を引き起こす可能性がありますが、これには、骨盤痛、骨盤圧迫感、漠然とした不快感、倦怠感と疲労感、発熱、排尿時の灼熱感、オーガズム到達時の痛み、出血などがあります。
多くの男性では、前立腺炎の症状が慢性化することがあります。 米国では、年間 200 万人もの医師が慢性前立腺炎で受診していると推定されています。 この病気は破滅的であり、仕事、親密さ、その他のことを妨げます。
慢性前立腺炎の原因は解明されていません。 抗生物質や前立腺マッサージなど、一般的に使用されている治療法は効果がありません。 現在、腹腔鏡下前立腺摘除術が慢性前立腺炎の悲惨さを解消できるという証拠があります。 この試験は、慢性前立腺炎の症状に対する腹腔鏡下前立腺切除術の効果を定量化し、よりよく特徴付けることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- 募集
- The Krongrad Institute
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コンタクト：
- Ruth Krongrad, BSC
- 電話番号：305-936-0474
- メール：ruth@laprp.com
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主任研究者：
- Arnon Krongrad, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 30歳以上
- -25以上のNIH-CPSIスコア
- 症状の持続期間は少なくとも 1 年
- 抗生物質および/または他の薬による治療の失敗
除外基準:
- 麻酔に耐えられない
- 英語を話すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：一
腹腔鏡下前立腺切除術
|
腹腔鏡下前立腺切除術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NHI CPSI（慢性前立腺炎症状指数）
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arnon Krongrad, MD、The Krongrad Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月29日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。