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Prostatectomia laparoscopica per prostatite cronica

29 aprile 2011 aggiornato da: The Krongrad Institute

La prostatite è un'infiammazione della prostata, un organo pelvico degli uomini. La prostatite può causare un grande disagio che varia ma può includere dolore pelvico, pressione pelvica, un vago senso di disagio, una sensazione di malessere e stanchezza, febbre, bruciore durante la minzione, dolore al raggiungimento dell'orgasmo e sanguinamento.

In molti uomini i sintomi della prostatite possono essere cronici. Si stima che negli Stati Uniti la prostatite cronica sia responsabile di ben due milioni di visite mediche all'anno. La malattia può essere rovinosa, interferire con il lavoro, l'intimità e altre cose.

Le cause della prostatite cronica non sono comprese. I trattamenti comunemente usati, compresi gli antibiotici e il massaggio prostatico, funzionano male. Ora abbiamo la prova che la prostatectomia laparoscopica può eliminare la miseria della prostatite cronica. Questo studio mira a quantificare e meglio caratterizzare l'effetto della prostatectomia laparoscopica sui sintomi della prostatite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Arnon Krongrad, MD
  • Numero di telefono: 305-936-0474
  • Email: ak@laprp.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ruth Krongrad, BSC
  • Numero di telefono: 305-936-0474
  • Email: ruth@laprp.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • The Krongrad Institute
        • Contatto:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Numero di telefono: 305-936-0474
          • Email: ruth@laprp.com
        • Investigatore principale:
          • Arnon Krongrad, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30 e oltre
  • Punteggio NIH-CPSI di 25 e superiore
  • Durata dei sintomi di almeno un anno
  • Trattamento fallito con antibiotici e/o altri farmaci

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di tollerare l'anestesia
  • Incapacità di parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uno
prostatectomia laparoscopica
Procedura: prostatectomia laparoscopica
prostatectomia laparoscopica
Altri nomi:
  • prostatectomia radicale laparoscopica
  • Chirurgia mininvasiva della prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NHI CPSI (indice dei sintomi della prostatite cronica)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Krongrad Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20081635

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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