Prostatectomía laparoscópica para la prostatitis crónica
La prostatitis es una inflamación de la próstata, un órgano pélvico de los hombres. La prostatitis puede causar una gran incomodidad que varía pero puede incluir dolor pélvico, presión pélvica, una vaga sensación de incomodidad, una sensación de malestar y fatiga, fiebre, ardor al orinar, dolor al llegar al orgasmo y sangrado.
En muchos hombres, los síntomas de la prostatitis pueden ser crónicos. Se estima que en los Estados Unidos la prostatitis crónica es responsable de hasta dos millones de visitas al médico al año. La enfermedad puede ser ruinosa, interfiriendo con el trabajo, la intimidad y otras cosas.
Las causas de la prostatitis crónica no se entienden. Los tratamientos comúnmente utilizados, incluidos los antibióticos y el masaje de próstata, no funcionan bien. Ahora tenemos evidencia de que la prostatectomía laparoscópica puede eliminar la miseria de la prostatitis crónica. Este ensayo tiene como objetivo cuantificar y caracterizar mejor el efecto de la prostatectomía laparoscópica sobre los síntomas de la prostatitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Reclutamiento
- The Krongrad Institute
-
Contacto:
- Ruth Krongrad, BSC
- Número de teléfono: 305-936-0474
- Correo electrónico: ruth@laprp.com
-
Investigador principal:
- Arnon Krongrad, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años y más
- Puntaje NIH-CPSI de 25 o más
- Duración de los síntomas de al menos un año.
- Tratamiento fallido con antibióticos y/u otros medicamentos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tolerar la anestesia
- Incapacidad para hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: uno
prostatectomía laparoscópica
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prostatectomía laparoscópica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NHI CPSI (índice de síntomas de prostatitis crónica)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20081635
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