- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00775515
Laparoskopisk prostatektomi för kronisk prostatit
Prostatit är en inflammation i prostatan, ett bäckenorgan hos män. Prostatit kan orsaka stora besvär som varierar men kan innefatta bäckensmärta, bäckentryck, en vag känsla av obehag, en känsla av obehag och trötthet, feber, sveda vid urinering, smärta vid orgasm och blödning.
Hos många män kan symtomen på prostatit vara kroniska. Det uppskattas att i USA är kronisk prostatit ansvarig för så många som två miljoner läkarbesök per år. Sjukdomen kan vara ruinerande, störa arbete, intimitet och andra saker.
Orsakerna till kronisk prostatit är inte förstått. De behandlingar som vanligtvis används, inklusive antibiotika och prostatamassage, fungerar dåligt. Vi har nu bevis för att laparoskopisk prostatektomi kan eliminera eländet med kronisk prostatit. Denna studie syftar till att kvantifiera och bättre karakterisera effekten av laparoskopisk prostatektomi på symtomen vid kronisk prostatit.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arnon Krongrad, MD
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-post: ak@laprp.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruth Krongrad, BSC
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-post: ruth@laprp.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- The Krongrad Institute
-
Kontakt:
- Ruth Krongrad, BSC
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-post: ruth@laprp.com
-
Huvudutredare:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 och äldre
- NIH-CPSI poäng på 25 och högre
- Symtom varaktighet minst ett år
- Misslyckad behandling med antibiotika och/eller andra mediciner
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tolerera anestesi
- Oförmåga att tala engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ett
laparoskopisk prostatektomi
|
laparoskopisk prostatektomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
NHI CPSI (kronisk prostatit symptom index)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20081635
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laparoskopisk prostatektomi
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland