Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk prostatektomi för kronisk prostatit

29 april 2011 uppdaterad av: The Krongrad Institute

Prostatit är en inflammation i prostatan, ett bäckenorgan hos män. Prostatit kan orsaka stora besvär som varierar men kan innefatta bäckensmärta, bäckentryck, en vag känsla av obehag, en känsla av obehag och trötthet, feber, sveda vid urinering, smärta vid orgasm och blödning.

Hos många män kan symtomen på prostatit vara kroniska. Det uppskattas att i USA är kronisk prostatit ansvarig för så många som två miljoner läkarbesök per år. Sjukdomen kan vara ruinerande, störa arbete, intimitet och andra saker.

Orsakerna till kronisk prostatit är inte förstått. De behandlingar som vanligtvis används, inklusive antibiotika och prostatamassage, fungerar dåligt. Vi har nu bevis för att laparoskopisk prostatektomi kan eliminera eländet med kronisk prostatit. Denna studie syftar till att kvantifiera och bättre karakterisera effekten av laparoskopisk prostatektomi på symtomen vid kronisk prostatit.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Arnon Krongrad, MD
  • Telefonnummer: 305-936-0474
  • E-post: ak@laprp.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ruth Krongrad, BSC
  • Telefonnummer: 305-936-0474
  • E-post: ruth@laprp.com

Studieorter

    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Rekrytering
        • The Krongrad Institute
        • Kontakt:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Telefonnummer: 305-936-0474
          • E-post: ruth@laprp.com
        • Huvudutredare:
          • Arnon Krongrad, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 och äldre
  • NIH-CPSI poäng på 25 och högre
  • Symtom varaktighet minst ett år
  • Misslyckad behandling med antibiotika och/eller andra mediciner

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tolerera anestesi
  • Oförmåga att tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ett
laparoskopisk prostatektomi
laparoskopisk prostatektomi
Andra namn:
  • laparoskopisk radikal prostatektomi
  • minimalt invasiv prostatakirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NHI CPSI (kronisk prostatit symptom index)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laparoskopisk prostatektomi

3
Prenumerera