Laparoskopická prostatektomie pro chronickou prostatitidu
Prostatitida je zánět prostaty, pánevního orgánu mužů. Prostatitida může způsobit velké nepohodlí, které se liší, ale může zahrnovat bolest pánve, tlak v pánvi, nejasný pocit nepohodlí, pocit nevolnosti a únavy, horečku, pálení při močení, bolest při dosažení orgasmu a krvácení.
U mnoha mužů mohou být příznaky prostatitidy chronické. Odhaduje se, že ve Spojených státech je chronická prostatitida zodpovědná za až dva miliony lékařských návštěv ročně. Nemoc může být ničivá, překážet v práci, intimitě a dalších věcech.
Příčiny chronické prostatitidy nejsou známy. Běžně používané léčby, včetně antibiotik a masáže prostaty, fungují špatně. Nyní máme důkazy, že laparoskopická prostatektomie může odstranit utrpení chronické prostatitidy. Cílem této studie je kvantifikovat a lépe charakterizovat účinek laparoskopické prostatektomie na příznaky chronické prostatitidy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arnon Krongrad, MD
- Telefonní číslo: 305-936-0474
- E-mail: ak@laprp.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruth Krongrad, BSC
- Telefonní číslo: 305-936-0474
- E-mail: ruth@laprp.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Nábor
- The Krongrad Institute
-
Kontakt:
- Ruth Krongrad, BSC
- Telefonní číslo: 305-936-0474
- E-mail: ruth@laprp.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30 a více
- NIH-CPSI skóre 25 a vyšší
- Trvání symptomů nejméně jeden rok
- Neúspěšná léčba antibiotiky a/nebo jinými léky
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost tolerovat anestezii
- Neschopnost mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jeden
laparoskopická prostatektomie
|
laparoskopická prostatektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NHI CPSI (index symptomů chronické prostatitidy)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20081635
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .