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Prostatectomia laparoscópica para prostatite crônica

29 de abril de 2011 atualizado por: The Krongrad Institute

A prostatite é uma inflamação da próstata, um órgão pélvico dos homens. A prostatite pode causar grande desconforto que varia, mas pode incluir dor pélvica, pressão pélvica, uma vaga sensação de desconforto, sensação de mal-estar e fadiga, febre, queimação ao urinar, dor ao atingir o orgasmo e sangramento.

Em muitos homens, os sintomas da prostatite podem ser crônicos. Estima-se que nos Estados Unidos a prostatite crônica seja responsável por até dois milhões de consultas médicas por ano. A doença pode ser ruinosa, interferindo no trabalho, na intimidade e em outras coisas.

As causas da prostatite crônica não são compreendidas. Os tratamentos comumente usados, incluindo antibióticos e massagem da próstata, funcionam mal. Agora temos evidências de que a prostatectomia laparoscópica pode eliminar a miséria da prostatite crônica. Este estudo visa quantificar e melhor caracterizar o efeito da prostatectomia laparoscópica nos sintomas da prostatite crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Recrutamento
        • The Krongrad Institute
        • Contato:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Número de telefone: 305-936-0474
          • E-mail: ruth@laprp.com
        • Investigador principal:
          • Arnon Krongrad, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 anos ou mais
  • Pontuação NIH-CPSI de 25 e superior
  • Duração dos sintomas de pelo menos um ano
  • Falha no tratamento com antibióticos e/ou outros medicamentos

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de tolerar a anestesia
  • Incapacidade de falar qualquer inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: um
prostatectomia laparoscópica
prostatectomia laparoscópica
Outros nomes:
  • prostatectomia radical laparoscópica
  • cirurgia de próstata minimamente invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
NHI CPSI (índice de sintomas de prostatite crônica)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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