- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00775515
Prostatectomia laparoscópica para prostatite crônica
A prostatite é uma inflamação da próstata, um órgão pélvico dos homens. A prostatite pode causar grande desconforto que varia, mas pode incluir dor pélvica, pressão pélvica, uma vaga sensação de desconforto, sensação de mal-estar e fadiga, febre, queimação ao urinar, dor ao atingir o orgasmo e sangramento.
Em muitos homens, os sintomas da prostatite podem ser crônicos. Estima-se que nos Estados Unidos a prostatite crônica seja responsável por até dois milhões de consultas médicas por ano. A doença pode ser ruinosa, interferindo no trabalho, na intimidade e em outras coisas.
As causas da prostatite crônica não são compreendidas. Os tratamentos comumente usados, incluindo antibióticos e massagem da próstata, funcionam mal. Agora temos evidências de que a prostatectomia laparoscópica pode eliminar a miséria da prostatite crônica. Este estudo visa quantificar e melhor caracterizar o efeito da prostatectomia laparoscópica nos sintomas da prostatite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Recrutamento
- The Krongrad Institute
-
Contato:
- Ruth Krongrad, BSC
- Número de telefone: 305-936-0474
- E-mail: ruth@laprp.com
-
Investigador principal:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos ou mais
- Pontuação NIH-CPSI de 25 e superior
- Duração dos sintomas de pelo menos um ano
- Falha no tratamento com antibióticos e/ou outros medicamentos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de tolerar a anestesia
- Incapacidade de falar qualquer inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: um
prostatectomia laparoscópica
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prostatectomia laparoscópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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NHI CPSI (índice de sintomas de prostatite crônica)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20081635
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