Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk prostatektomi for kronisk prostatitis

29. april 2011 opdateret af: The Krongrad Institute

Prostatitis er en betændelse i prostata, et bækkenorgan hos mænd. Prostatitis kan forårsage stort ubehag, som varierer, men kan omfatte bækkensmerter, bækkentryk, en vag følelse af ubehag, en følelse af utilpashed og træthed, feber, svie ved vandladning, smerter ved at nå orgasme og blødning.

Hos mange mænd kan symptomerne på prostatitis være kroniske. Det anslås, at i USA er kronisk prostatitis ansvarlig for så mange som to millioner lægebesøg om året. Sygdommen kan være ødelæggende, forstyrre arbejde, intimitet og andre ting.

Årsagerne til kronisk prostatitis er ikke forstået. De almindeligt anvendte behandlinger, herunder antibiotika og prostatamassage, virker dårligt. Vi har nu beviser for, at laparoskopisk prostatektomi kan eliminere elendigheden ved kronisk prostatitis. Dette forsøg har til formål at kvantificere og bedre karakterisere effekten af ​​laparoskopisk prostatektomi på symptomerne på kronisk prostatitis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • The Krongrad Institute
        • Kontakt:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Telefonnummer: 305-936-0474
          • E-mail: ruth@laprp.com
        • Ledende efterforsker:
          • Arnon Krongrad, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 og derover
  • NIH-CPSI score på 25 og højere
  • Symptomvarighed på mindst et år
  • Mislykket behandling med antibiotika og/eller anden medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere anæstesi
  • Manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en
laparoskopisk prostatektomi
laparoskopisk prostatektomi
Andre navne:
  • laparoskopisk radikal prostatektomi
  • minimalt invasiv prostatakirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NHI CPSI (chronic prostatitis symptom index)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatitis

Kliniske forsøg med laparoskopisk prostatektomi

3
Abonner