- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00775515
Laparoskopisk prostatektomi for kronisk prostatitis
Prostatitis er en betændelse i prostata, et bækkenorgan hos mænd. Prostatitis kan forårsage stort ubehag, som varierer, men kan omfatte bækkensmerter, bækkentryk, en vag følelse af ubehag, en følelse af utilpashed og træthed, feber, svie ved vandladning, smerter ved at nå orgasme og blødning.
Hos mange mænd kan symptomerne på prostatitis være kroniske. Det anslås, at i USA er kronisk prostatitis ansvarlig for så mange som to millioner lægebesøg om året. Sygdommen kan være ødelæggende, forstyrre arbejde, intimitet og andre ting.
Årsagerne til kronisk prostatitis er ikke forstået. De almindeligt anvendte behandlinger, herunder antibiotika og prostatamassage, virker dårligt. Vi har nu beviser for, at laparoskopisk prostatektomi kan eliminere elendigheden ved kronisk prostatitis. Dette forsøg har til formål at kvantificere og bedre karakterisere effekten af laparoskopisk prostatektomi på symptomerne på kronisk prostatitis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Rekruttering
- The Krongrad Institute
-
Kontakt:
- Ruth Krongrad, BSC
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-mail: ruth@laprp.com
-
Ledende efterforsker:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30 og derover
- NIH-CPSI score på 25 og højere
- Symptomvarighed på mindst et år
- Mislykket behandling med antibiotika og/eller anden medicin
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tolerere anæstesi
- Manglende evne til at tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: en
laparoskopisk prostatektomi
|
laparoskopisk prostatektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
NHI CPSI (chronic prostatitis symptom index)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20081635
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatitis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchAfsluttetKronisk bakteriel prostatitisGrækenland, Italien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtKronisk ikke-bakteriel prostatitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; Changhai Hospital; First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDutasteride | Kategori IIIB Kronisk prostatitisEgypten
-
Ahlia UniversityCairo UniversityAfsluttetKronisk ikke-bakteriel prostatitisEgypten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCystitis, Interstitiel | Smertefuldt blæresyndrom | Kronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | Kronisk bakteriel prostatitis | Asymptomatisk inflammatorisk prostatitisForenede Stater
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetKronisk prostatitisGrækenland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom
-
Adrian GasparAfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | ProstatodyniArgentina
Kliniske forsøg med laparoskopisk prostatektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse