Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa prostatektomia z powodu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego

29 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: The Krongrad Institute

Zapalenie gruczołu krokowego to zapalenie gruczołu krokowego, narządu miednicy męskiej. Zapalenie gruczołu krokowego może powodować duży dyskomfort, który może być różny, ale może obejmować ból miednicy, ucisk w miednicy, niejasne poczucie dyskomfortu, złe samopoczucie i zmęczenie, gorączkę, pieczenie podczas oddawania moczu, ból po osiągnięciu orgazmu i krwawienie.

U wielu mężczyzn objawy zapalenia gruczołu krokowego mogą być przewlekłe. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego odpowiada za aż dwa miliony wizyt lekarskich rocznie. Choroba może być zgubna, zakłócać pracę, intymność i inne rzeczy.

Przyczyny przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego nie są zrozumiałe. Powszechnie stosowane kuracje, w tym antybiotyki i masaż prostaty, działają słabo. Mamy teraz dowody na to, że prostatektomia laparoskopowa może wyeliminować nieszczęście przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego. Ta próba ma na celu ilościowe określenie i lepsze scharakteryzowanie wpływu prostatektomii laparoskopowej na objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Arnon Krongrad, MD
  • Numer telefonu: 305-936-0474
  • E-mail: ak@laprp.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ruth Krongrad, BSC
  • Numer telefonu: 305-936-0474
  • E-mail: ruth@laprp.com

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Rekrutacyjny
        • The Krongrad Institute
        • Kontakt:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Numer telefonu: 305-936-0474
          • E-mail: ruth@laprp.com
        • Główny śledczy:
          • Arnon Krongrad, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30 lat i więcej
  • Wynik NIH-CPSI 25 i wyższy
  • Czas trwania objawów co najmniej rok
  • Nieudane leczenie antybiotykami i/lub innymi lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do tolerowania znieczulenia
  • Niemożność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jeden
prostatektomia laparoskopowa
prostatektomia laparoskopowa
Inne nazwy:
  • radykalna prostatektomia laparoskopowa
  • minimalnie inwazyjna operacja prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
NHI CPSI (wskaźnik objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj