- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00775515
Laparoskopowa prostatektomia z powodu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego
Zapalenie gruczołu krokowego to zapalenie gruczołu krokowego, narządu miednicy męskiej. Zapalenie gruczołu krokowego może powodować duży dyskomfort, który może być różny, ale może obejmować ból miednicy, ucisk w miednicy, niejasne poczucie dyskomfortu, złe samopoczucie i zmęczenie, gorączkę, pieczenie podczas oddawania moczu, ból po osiągnięciu orgazmu i krwawienie.
U wielu mężczyzn objawy zapalenia gruczołu krokowego mogą być przewlekłe. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego odpowiada za aż dwa miliony wizyt lekarskich rocznie. Choroba może być zgubna, zakłócać pracę, intymność i inne rzeczy.
Przyczyny przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego nie są zrozumiałe. Powszechnie stosowane kuracje, w tym antybiotyki i masaż prostaty, działają słabo. Mamy teraz dowody na to, że prostatektomia laparoskopowa może wyeliminować nieszczęście przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego. Ta próba ma na celu ilościowe określenie i lepsze scharakteryzowanie wpływu prostatektomii laparoskopowej na objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnon Krongrad, MD
- Numer telefonu: 305-936-0474
- E-mail: ak@laprp.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruth Krongrad, BSC
- Numer telefonu: 305-936-0474
- E-mail: ruth@laprp.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Rekrutacyjny
- The Krongrad Institute
-
Kontakt:
- Ruth Krongrad, BSC
- Numer telefonu: 305-936-0474
- E-mail: ruth@laprp.com
-
Główny śledczy:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30 lat i więcej
- Wynik NIH-CPSI 25 i wyższy
- Czas trwania objawów co najmniej rok
- Nieudane leczenie antybiotykami i/lub innymi lekami
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania znieczulenia
- Niemożność mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: jeden
prostatektomia laparoskopowa
|
prostatektomia laparoskopowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
NHI CPSI (wskaźnik objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20081635
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .