Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk prostatektomi for kronisk prostatitt

29. april 2011 oppdatert av: The Krongrad Institute

Prostatitt er en betennelse i prostata, et bekkenorgan hos menn. Prostatitt kan forårsake stort ubehag som varierer, men kan omfatte bekkensmerter, bekkentrykk, en vag følelse av ubehag, en følelse av ubehag og tretthet, feber, svie ved vannlating, smerte ved å oppnå orgasme og blødning.

Hos mange menn kan symptomene på prostatitt være kroniske. Det er anslått at i USA er kronisk prostatitt ansvarlig for så mange som to millioner legebesøk i året. Sykdommen kan være ødeleggende, forstyrre arbeid, intimitet og andre ting.

Årsakene til kronisk prostatitt er ikke forstått. Behandlingene som vanligvis brukes, inkludert antibiotika og prostatamassasje, fungerer dårlig. Vi har nå bevis på at laparoskopisk prostatektomi kan eliminere elendigheten ved kronisk prostatitt. Denne studien har som mål å kvantifisere og bedre karakterisere effekten av laparoskopisk prostatektomi på symptomene på kronisk prostatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Rekruttering
        • The Krongrad Institute
        • Ta kontakt med:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Telefonnummer: 305-936-0474
          • E-post: ruth@laprp.com
        • Hovedetterforsker:
          • Arnon Krongrad, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 og eldre
  • NIH-CPSI-score på 25 og høyere
  • Symptomvarighet på minst ett år
  • Mislykket behandling med antibiotika og/eller andre medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere anestesi
  • Manglende evne til å snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en
laparoskopisk prostatektomi
Fremgangsmåte: laparoskopisk prostatektomi
laparoskopisk prostatektomi
Andre navn:
  • laparoskopisk radikal prostatektomi
  • minimalt invasiv prostatakirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NHI CPSI (symptomindeks for kronisk prostatitt)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Krongrad Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20081635

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laparoskopisk prostatektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere