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Laparoskopische Prostatektomie bei chronischer Prostatitis

29. April 2011 aktualisiert von: The Krongrad Institute

Prostatitis ist eine Entzündung der Prostata, eines Beckenorgans des Mannes. Prostatitis kann große Beschwerden verursachen, die unterschiedlich sein können, aber Beckenschmerzen, Beckendruck, ein vages Gefühl von Unbehagen, ein Gefühl von Unwohlsein und Müdigkeit, Fieber, Brennen beim Wasserlassen, Schmerzen beim Erreichen des Orgasmus und Blutungen umfassen können.

Bei vielen Männern können die Symptome einer Prostatitis chronisch sein. Es wird geschätzt, dass die chronische Prostatitis in den Vereinigten Staaten jährlich für bis zu zwei Millionen Arztbesuche verantwortlich ist. Die Krankheit kann ruinös sein und die Arbeit, Intimität und andere Dinge beeinträchtigen.

Die Ursachen der chronischen Prostatitis sind nicht geklärt. Die üblicherweise verwendeten Behandlungen, einschließlich Antibiotika und Prostatamassagen, funktionieren schlecht. Wir haben jetzt Beweise dafür, dass die laparoskopische Prostatektomie das Elend der chronischen Prostatitis beseitigen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der laparoskopischen Prostatektomie auf die Symptome einer chronischen Prostatitis zu quantifizieren und besser zu charakterisieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Arnon Krongrad, MD
  • Telefonnummer: 305-936-0474
  • E-Mail: ak@laprp.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ruth Krongrad, BSC
  • Telefonnummer: 305-936-0474
  • E-Mail: ruth@laprp.com

Studienorte

    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • The Krongrad Institute
        • Kontakt:
          • Ruth Krongrad, BSC
          • Telefonnummer: 305-936-0474
          • E-Mail: ruth@laprp.com
        • Hauptermittler:
          • Arnon Krongrad, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30 und älter
  • NIH-CPSI-Score von 25 und höher
  • Symptomdauer von mindestens einem Jahr
  • Fehlgeschlagene Behandlung mit Antibiotika und/oder anderen Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anästhesie zu vertragen
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eins
laparoskopische Prostatektomie
laparoskopische Prostatektomie
Andere Namen:
  • Laparoskopische radikale Prostatektomie
  • minimal-invasive Prostatachirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NHI CPSI (Symptomindex für chronische Prostatitis)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prostatitis

Klinische Studien zur laparoskopische Prostatektomie

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