- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00775515
Laparoskopische Prostatektomie bei chronischer Prostatitis
Prostatitis ist eine Entzündung der Prostata, eines Beckenorgans des Mannes. Prostatitis kann große Beschwerden verursachen, die unterschiedlich sein können, aber Beckenschmerzen, Beckendruck, ein vages Gefühl von Unbehagen, ein Gefühl von Unwohlsein und Müdigkeit, Fieber, Brennen beim Wasserlassen, Schmerzen beim Erreichen des Orgasmus und Blutungen umfassen können.
Bei vielen Männern können die Symptome einer Prostatitis chronisch sein. Es wird geschätzt, dass die chronische Prostatitis in den Vereinigten Staaten jährlich für bis zu zwei Millionen Arztbesuche verantwortlich ist. Die Krankheit kann ruinös sein und die Arbeit, Intimität und andere Dinge beeinträchtigen.
Die Ursachen der chronischen Prostatitis sind nicht geklärt. Die üblicherweise verwendeten Behandlungen, einschließlich Antibiotika und Prostatamassagen, funktionieren schlecht. Wir haben jetzt Beweise dafür, dass die laparoskopische Prostatektomie das Elend der chronischen Prostatitis beseitigen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der laparoskopischen Prostatektomie auf die Symptome einer chronischen Prostatitis zu quantifizieren und besser zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arnon Krongrad, MD
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-Mail: ak@laprp.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ruth Krongrad, BSC
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-Mail: ruth@laprp.com
Studienorte
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Rekrutierung
- The Krongrad Institute
-
Kontakt:
- Ruth Krongrad, BSC
- Telefonnummer: 305-936-0474
- E-Mail: ruth@laprp.com
-
Hauptermittler:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30 und älter
- NIH-CPSI-Score von 25 und höher
- Symptomdauer von mindestens einem Jahr
- Fehlgeschlagene Behandlung mit Antibiotika und/oder anderen Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Anästhesie zu vertragen
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: eins
laparoskopische Prostatektomie
|
laparoskopische Prostatektomie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
NHI CPSI (Symptomindex für chronische Prostatitis)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20081635
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