- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00775515
Laparoskopinen eturauhasen poisto krooniseen eturauhastulehdukseen
Eturauhastulehdus on eturauhasen, miesten lantioelimen, tulehdus. Eturauhastulehdus voi aiheuttaa suurta epämukavuutta, joka vaihtelee, mutta voi sisältää lantion kipua, lantion paineita, epämääräistä epämukavuuden tunnetta, huonovointisuuden ja väsymyksen tunnetta, kuumetta, polttavaa virtsatessa, kipua orgasmin saavuttaessa ja verenvuotoa.
Monilla miehillä eturauhastulehduksen oireet voivat olla kroonisia. On arvioitu, että Yhdysvalloissa krooninen eturauhastulehdus aiheuttaa jopa kaksi miljoonaa lääkärikäyntiä vuodessa. Sairaus voi olla tuhoisa, häiritä työtä, läheisyyttä ja muita asioita.
Kroonisen eturauhastulehduksen syitä ei ymmärretä. Yleisesti käytetyt hoidot, mukaan lukien antibiootit ja eturauhasen hieronta, toimivat huonosti. Meillä on nyt todisteita siitä, että laparoskooppinen prostatektomia voi poistaa kroonisen eturauhastulehduksen kurjuuden. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja paremmin karakterisoida laparoskooppisen eturauhasen poiston vaikutus kroonisen eturauhastulehduksen oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Rekrytointi
- The Krongrad Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Krongrad, BSC
- Puhelinnumero: 305-936-0474
- Sähköposti: ruth@laprp.com
-
Päätutkija:
- Arnon Krongrad, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- NIH-CPSI-pisteet 25 tai enemmän
- Oireiden kesto vähintään yksi vuosi
- Epäonnistunut hoito antibiooteilla ja/tai muilla lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää anestesiaa
- Kyvyttömyys puhua mitään englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi
laparoskooppinen eturauhasen poisto
|
laparoskooppinen eturauhasen poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NHI CPSI (kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnon Krongrad, MD, The Krongrad Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krongrad A, Lai S: Laparoscopic Prostatectomy for Severely Symptomatic, Treatment-Refractory Chronic Prostatitis: Preliminary Observations from an Ongoing Phase II Clinical Trial. UroToday Int J. 2011 Apr;4(2) http://bit.ly/iLkwht
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20081635
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .