メチシリン耐性黄色ブドウ球菌およびその他の院内感染を防ぐためのクロルヘキシジン入浴と積極的な監視培養を比較した費用対効果の研究
2018年4月16日 更新者：Christiana Care Health Services
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌およびその他の院内感染症の感染を防ぐためのクロルヘキシジン入浴と積極的監視培養の費用対効果: パイロット研究
私たちの医療集中治療室におけるこのパイロット研究では、グルコン酸クロルヘキシジン（CHG）を染み込ませた布を用いた日常的な毎日の入浴と比較して、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の積極的な監視プログラムの臨床的および費用対効果を評価します。
結果には、MRSA の感染率、およびその他の院内感染 (カテーテル関連血流感染など) の率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1518
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療集中治療室 (ICU) に入院しているすべての患者が対象となります。
除外基準:
- 患者の拒否
- 鼻腔ぬぐい液の禁忌 (腕 1)
- グルコン酸クロルヘキシジン（CHG）に対するアレルギー/過敏症（腕2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
指定された研究期間中に医療集中治療室 (ICU) に入院したすべての患者に対して、積極的監視培養 (ASC) (鼻腔スワブによる) が実施されます。
鼻腔スワブが陰性を示すまで、すべての患者は接触隔離される。そうしないと孤立したままになります。
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患者は、ICU 入室時、退院時、および ICU 滞在中は 2 週間ごとに鼻腔スワブ検査を受けます。
すべての患者は、積極的な監視培養の結果が陰性になるまで接触隔離されます。陽性の場合は隔離されたままとなる。
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アクティブコンパレータ：2
毎日の患者の入浴には、標準的な石鹸と水の代わりにグルコン酸クロルヘキシジン（CHG）布が使用されます。
この治療群ではアクティブサーベイランスカルチャー（ASC）も使用されますが、結果は盲検化され、患者を接触隔離すべきかどうかの決定には使用されません。
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患者は、ICU 入室時、退院時、および ICU 滞在中は 2 週間ごとに鼻腔スワブ検査を受けます。
CHG を染み込ませた布 (2%) は、ICU 滞在中、少なくとも毎日患者の入浴に使用されます。
入院時、退院時、および ICU にいる間は 2 週間ごとに監視培養が行われますが、結果は研究が終了するまで盲検化されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の定着または感染
時間枠：ICU滞在中
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ICU 退室時までに MRSA に罹患した患者の数 (鼻腔スワブまたは臨床培養に基づく)。
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ICU滞在中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中心線関連血流感染症の参加者数
時間枠：ICU滞在中は最長6か月
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ICU滞在中は最長6か月
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バンコマイシン耐性腸球菌感染または定着
時間枠：ICU滞在中
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ICU滞在中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marci Drees, MD, MS、Christiana Care Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。