Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitetsundersøgelse, der sammenligner klorhexidinbadning med aktive overvågningskulturer for at forhindre methicillin-resistente Staphylococcus Aureus og andre hospitalsinfektioner

16. april 2018 opdateret af: Christiana Care Health Services

Omkostningseffektivitet af klorhexidinbadning vs. aktiv overvågningskulturer for at forhindre erhvervelse af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus og andre hospitalserhvervede infektioner: En pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse på vores medicinske intensivafdeling vil evaluere den kliniske og omkostningseffektive virkning af et aktivt overvågningsprogram for methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) sammenlignet med rutinemæssig daglig badning med klorhexidingluconat (CHG)-imprægnerede klude. Resultater omfatter hastigheden af ​​MRSA-erhvervelse og andre hospitalserhvervede infektioner (f.eks. kateter-associerede blodbaneinfektioner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1518

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling (ICU) er berettiget til inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikation til næsepodning (arm 1)
  • Allergi/følsomhed over for klorhexidingluconat (CHG) (arm 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Aktive overvågningskulturer (ASC) (via nasale podninger) vil blive udført for alle patienter, der er indlagt på den medicinske intensivafdeling (ICU) i løbet af den udpegede undersøgelsesperiode. Alle patienter vil blive placeret i kontaktisolation, indtil næsepodninger vender tilbage negativt; ellers vil forblive i isolation.
Andet: Næsepodninger til MRSA-dyrkning
Patienterne vil få foretaget næsepodninger ved ICU-indlæggelse, ved udskrivelse og hver 2. uge, mens de forbliver på ICU.
Andet: Kontakt isolation
Alle patienter vil blive placeret i kontaktisolation, indtil resultaterne af deres aktive overvågningskulturer er negative; hvis de er positive, vil de forblive i isolation.
Aktiv komparator: 2
Chlorhexidin gluconat (CHG) klude vil blive brugt til at bade patienter dagligt i stedet for almindelig sæbe og vand. Aktive overvågningskulturer (ASC) vil også blive brugt i denne arm, men resultaterne vil blive blindet og ikke brugt til at bestemme, om patienter skal være i kontaktisolation.
Andet: Næsepodninger til MRSA-dyrkning
Patienterne vil få foretaget næsepodninger ved ICU-indlæggelse, ved udskrivelse og hver 2. uge, mens de forbliver på ICU.
Medicin: Klorhexidin gluconat
CHG-imprægnerede klude (2%) vil blive brugt til at bade patienter mindst dagligt under varigheden af ​​deres medicinske intensivophold. Overvågningskulturer vil blive opnået ved indlæggelse, udskrivelse og hver anden uge, mens de er på intensivafdelingen, men resultaterne vil blive blindet indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Sage 2% klorhexidin gluconat klud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af methicillin-resistent Staph Aureus (MRSA) kolonisering eller infektion
Tidsramme: Under intensivophold
Antal patienter, der fik MRSA på tidspunktet for ICU-udskrivning (baseret på næsepodning eller klinisk dyrkning).
Under intensivophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med Central Line Associated Bloodstream Infection
Tidsramme: Under ICU ophold op til seks måneder
Under ICU ophold op til seks måneder
Vancomycin-resistent enterokokinfektion eller kolonisering
Tidsramme: Under intensivophold
Under intensivophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Samarbejdspartnere

Sage Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner