Studie nákladové efektivity srovnávající koupání s chlorhexidinem s aktivními sledovacími kulturami k prevenci methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus a dalších nemocničních infekcí
16. dubna 2018 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Efektivita nákladů na koupání s chlorhexidinem vs. Aktivní sledovací kultury k prevenci získání methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus a dalších nemocničních infekcí: Pilotní studie
Tato pilotní studie na naší jednotce intenzivní péče vyhodnotí klinickou a nákladovou efektivitu programu aktivního sledování pro meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) ve srovnání s rutinním každodenním koupáním s hadříkem impregnovaným chlorhexidin glukonátem (CHG).
Výsledky zahrnují míru akvizice MRSA a dalších infekcí získaných v nemocnici (např. infekce krevního řečiště spojené s katétrem).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1518
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) mají nárok na zařazení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Kontraindikace výtěru nosu (rameno 1)
- Alergie/citlivost na chlorhexidin glukonát (CHG) (rameno 2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Aktivní kontrolní kultury (ASC) (prostřednictvím výtěrů z nosu) budou provedeny u všech pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) během určeného období studie.
Všichni pacienti budou umístěni do kontaktní izolace, dokud nebudou výtěry z nosu negativní; jinak zůstane v izolaci.
|
Pacientům budou provedeny výtěry z nosu při přijetí na JIP, po propuštění a každé 2 týdny, dokud zůstanou na JIP.
Všichni pacienti budou umístěni do kontaktní izolace, dokud nebudou výsledky jejich aktivních sledovacích kultur negativní; jsou-li pozitivní, zůstanou v izolaci.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Chlorhexidin glukonátové (CHG) utěrky se budou používat ke každodennímu koupání pacientů místo standardního mýdla a vody.
V tomto rameni budou také použity kultury aktivního sledování (ASC), ale výsledky budou zaslepené a nebudou použity k určení, zda by pacienti měli být v kontaktní izolaci.
|
Pacientům budou provedeny výtěry z nosu při přijetí na JIP, po propuštění a každé 2 týdny, dokud zůstanou na JIP.
Hadry impregnované CHG (2 %) budou používány ke koupání pacientů alespoň denně po dobu pobytu na lékařské JIP.
Kultivace pro sledování budou získány při přijetí, propuštění a každé 2 týdny na JIP, ale výsledky budou zaslepeny až do ukončení studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání kolonizace nebo infekce methicilin-rezistentního Staph Aureus (MRSA).
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Počet pacientů, kteří získali MRSA do doby propuštění z JIP (na základě výtěru z nosu nebo klinické kultivace).
|
Během pobytu na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s infekcí krevního řečiště spojenou s centrální linií
Časové okno: Během pobytu na JIP až šest měsíců
|
Během pobytu na JIP až šest měsíců
|
|
Enterokoková infekce nebo kolonizace rezistentní na vankomycin
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .