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Kosteneffizienzstudie zum Vergleich des Badens mit Chlorhexidin mit aktiven Überwachungskulturen zur Vorbeugung von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus und anderen Krankenhausinfektionen

16. April 2018 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Kostenwirksamkeit von Chlorhexidin-Baden im Vergleich zu aktiven Überwachungskulturen zur Verhinderung der Ansteckung mit Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus und anderen im Krankenhaus erworbenen Infektionen: Eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie auf unserer medizinischen Intensivstation wird die klinische und Kosteneffizienz eines aktiven Überwachungsprogramms für Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) im Vergleich zum routinemäßigen täglichen Baden mit mit Chlorhexidingluconat (CHG) imprägnierten Tüchern bewerten. Zu den Ergebnissen gehört die Rate der MRSA-Infektion und anderer im Krankenhaus erworbener Infektionen (z. B. katheterassoziierte Blutkreislaufinfektionen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1518

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die auf der medizinischen Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, sind zur Aufnahme berechtigt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Kontraindikation für Nasenabstrich (Arm 1)
  • Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidingluconat (CHG) (Arm 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Aktive Überwachungskulturen (ASC) (über Nasenabstriche) werden für alle Patienten durchgeführt, die während des vorgesehenen Studienzeitraums auf der medizinischen Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Alle Patienten werden in Kontaktisolation untergebracht, bis die Nasenabstriche negativ ausfallen. andernfalls bleibt man isoliert.
Sonstiges: Nasenabstriche für die MRSA-Kultur
Bei Patienten werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation, bei der Entlassung und alle zwei Wochen während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Nasenabstriche durchgeführt.
Sonstiges: Kontaktisolation
Alle Patienten werden in Kontaktisolation untergebracht, bis die Ergebnisse ihrer aktiven Überwachungskulturen negativ sind; Wenn positiv, bleiben sie isoliert.
Aktiver Komparator: 2
Zum täglichen Baden der Patienten werden Tücher mit Chlorhexidingluconat (CHG) anstelle von normaler Seife und Wasser verwendet. In diesem Arm werden auch aktive Überwachungskulturen (ASC) verwendet, die Ergebnisse werden jedoch verblindet und nicht zur Bestimmung verwendet, ob Patienten in Kontaktisolation sein sollten.
Sonstiges: Nasenabstriche für die MRSA-Kultur
Bei Patienten werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation, bei der Entlassung und alle zwei Wochen während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Nasenabstriche durchgeführt.
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
Mit CHG imprägnierte Tücher (2 %) werden zum Baden der Patienten während der Dauer ihres medizinischen Aufenthalts auf der Intensivstation mindestens täglich verwendet. Überwachungskulturen werden bei Aufnahme, Entlassung und alle zwei Wochen auf der Intensivstation erhoben, die Ergebnisse werden jedoch bis zum Abschluss der Studie verblindet.
Andere Namen:
  • Salbei 2% Chlorhexidingluconat-Tuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerb einer Methicillin-resistenten Staph Aureus (MRSA)-Kolonisierung oder -Infektion
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Anzahl der Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation MRSA erworben haben (basierend auf Nasenabstrich oder klinischer Kultur).
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer zentrallinienassoziierten Blutkreislaufinfektion
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts bis zu sechs Monate
Während des Intensivaufenthalts bis zu sechs Monate
Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion oder -Kolonisierung
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Mitarbeiter

Sage Products, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28116

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