Estudo de custo-efetividade comparando banhos de clorexidina com culturas de vigilância ativa para prevenir Staphylococcus aureus resistente à meticilina e outras infecções hospitalares
16 de abril de 2018 atualizado por: Christiana Care Health Services
Custo-efetividade do banho de clorexidina versus culturas de vigilância ativa para prevenir a aquisição de Staphylococcus aureus resistente à meticilina e outras infecções hospitalares: um estudo piloto
Este estudo piloto em nossa unidade de terapia intensiva avaliará a eficácia clínica e de custo de um programa de vigilância ativa para Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), em comparação com o banho diário de rotina com panos impregnados com gluconato de clorexidina (CHG).
Os resultados incluem a taxa de aquisição de MRSA e de outras infecções hospitalares (por exemplo, infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1518
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva médica (UTI) são elegíveis para inclusão
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra-indicação para esfregaço nasal (braço 1)
- Alergia/sensibilidade ao gluconato de clorexidina (CHG) (braço 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Culturas de vigilância ativa (ASC) (através de swabs nasais) serão realizadas para todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) médica durante o período de estudo designado.
Todos os pacientes serão colocados em isolamento de contato até que os swabs nasais retornem negativos; caso contrário, permanecerá em isolamento.
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Os pacientes terão esfregaços nasais realizados na admissão na UTI, na alta e a cada 2 semanas enquanto permanecerem na UTI.
Todos os pacientes serão colocados em isolamento de contato até que os resultados de suas culturas de vigilância ativa sejam negativos; se positivo, permanecerão em isolamento.
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Comparador Ativo: 2
Panos de gluconato de clorexidina (CHG) serão usados para banhar os pacientes diariamente, em vez de água e sabão padrão.
As culturas de vigilância ativa (ASC) também serão usadas neste braço, mas os resultados serão cegos e não usados para determinar se os pacientes devem ficar em isolamento de contato.
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Os pacientes terão esfregaços nasais realizados na admissão na UTI, na alta e a cada 2 semanas enquanto permanecerem na UTI.
Panos impregnados com CHG (2%) serão usados para banhar os pacientes pelo menos diariamente durante a permanência na UTI médica.
As culturas de vigilância serão obtidas na admissão, na alta e a cada 2 semanas enquanto estiver na UTI, mas os resultados serão cegos até a conclusão do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de Staph Aureus resistente à meticilina (MRSA) Colonização ou infecção
Prazo: Durante a internação na UTI
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Número de pacientes que adquiriram MRSA no momento da alta da UTI (com base em swab nasal ou cultura clínica).
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Durante a internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com infecção da corrente sanguínea associada à linha central
Prazo: Durante a permanência na UTI até seis meses
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Durante a permanência na UTI até seis meses
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Infecção ou colonização enterocócica resistente à vancomicina
Prazo: Durante a internação na UTI
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Durante a internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções Estafilocócicas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 28116
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