- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00779246
Kustannustehokkuustutkimus, jossa verrataan klooriheksidiinikylpyä aktiivisen seurannan viljelmiin metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen ja muiden sairaalainfektioiden estämiseksi
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Klooriheksidiinikylvyn kustannustehokkuus verrattuna aktiiviseen seurantaan metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin ja muiden sairaalainfektioiden hankinnan estämiseksi: Pilottitutkimus
Tässä lääketieteellisen tehohoitoyksikössämme tehdyssä pilottitutkimuksessa arvioidaan metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aktiivisen seurantaohjelman kliinistä ja kustannustehokkuutta verrattuna rutiininomaiseen päivittäiseen kylpemiseen klooriheksidiiniglukonaatilla (CHG) kyllästetyillä liinoja.
Tuloksia ovat mm. MRSA:n ja muiden sairaalassa saatujen infektioiden (esim. katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot) määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1518
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastolle (ICU), ovat oikeutettuja mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Nenäpyyhkäisyn vasta-aihe (käsivarsi 1)
- Allergia/yliherkkyys klooriheksidiiniglukonaatille (CHG) (haara 2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Aktiiviset seurantaviljelmät (ASC) (nenänäytteiden kautta) suoritetaan kaikille potilaille, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastolle (ICU) määrätyn tutkimusjakson aikana.
Kaikki potilaat sijoitetaan kontaktieristykseen, kunnes nenäpyyhkäisyistä on saatu negatiivinen tulos; muuten pysyy eristyksissä.
|
Potilaille otetaan nenänäytteet teho-osastolle saapumisen yhteydessä, kotiuttamisen yhteydessä ja kahden viikon välein, kun he ovat teho-osastolla.
Kaikki potilaat sijoitetaan kontaktieristykseen, kunnes heidän aktiivisen seurantaviljelynsä tulokset ovat negatiivisia; jos ne ovat positiivisia, ne pysyvät eristyksissä.
|
Active Comparator: 2
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) -liinoja käytetään potilaiden kylpemiseen päivittäin tavallisen saippuan ja veden sijaan.
Aktiivisia seurantaviljelmiä (ASC) käytetään myös tässä käsivarressa, mutta tulokset sokennetaan, eikä niitä käytetä sen määrittämiseen, pitäisikö potilaiden olla kontaktieristettynä.
|
Potilaille otetaan nenänäytteet teho-osastolle saapumisen yhteydessä, kotiuttamisen yhteydessä ja kahden viikon välein, kun he ovat teho-osastolla.
CHG-kyllästettyjä liinoja (2 %) käytetään potilaiden kylpemiseen vähintään päivittäin heidän lääkinnällisen teho-osaston aikana.
Valvontaviljelmät hankitaan sisäänpääsyn, kotiutuksen ja joka 2. viikon välein teho-osastolla, mutta tulokset sokennetaan tutkimuksen loppuun asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metisilliiniresistentin Staph Aureus (MRSA) -kolonisaatio tai -infektio
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Potilaiden määrä, jotka ovat saaneet MRSA:n teho-osastolta kotiuttamishetkellä (perustuu nenäpuikkoon tai kliiniseen viljelmään).
|
Tehohoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskilinjaan liittyvän verenkierron infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
Tehohoitojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
Vankomysiiniresistentti enterokokki-infektio tai kolonisaatio
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Tehohoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Stafylokokki-infektiot
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stafylokokki-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat