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Studio sul rapporto costo-efficacia che confronta il bagno con clorexidina con colture di sorveglianza attiva per prevenire lo stafilococco aureo resistente alla meticillina e altre infezioni ospedaliere

16 aprile 2018 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Rapporto costo-efficacia dei bagni di clorexidina rispetto alle colture di sorveglianza attiva per prevenire l'acquisizione di stafilococco aureo resistente alla meticillina e altre infezioni acquisite in ospedale: uno studio pilota

Questo studio pilota nella nostra unità di terapia intensiva medica valuterà l'efficacia clinica e in termini di costi di un programma di sorveglianza attiva per Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), rispetto al bagno quotidiano di routine con panni impregnati di clorexidina gluconato (CHG). Gli esiti includono il tasso di acquisizione di MRSA e di altre infezioni acquisite in ospedale (ad esempio, infezioni del flusso sanguigno associate a catetere).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1518

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica (ICU) possono essere inclusi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Controindicazione al tampone nasale (braccio 1)
  • Allergia/sensibilità alla clorexidina gluconato (CHG) (braccio 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Verranno eseguite colture di sorveglianza attiva (ASC) (tramite tamponi nasali) per tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica (ICU) durante il periodo di studio designato. Tutti i pazienti saranno posti in isolamento da contatto fino a quando i tamponi nasali non risulteranno negativi; altrimenti rimarrà in isolamento.
Altro: Tamponi nasali per la coltura di MRSA
I pazienti verranno sottoposti a tamponi nasali al momento del ricovero in terapia intensiva, alla dimissione e ogni 2 settimane mentre rimangono in terapia intensiva.
Altro: Isolamento da contatto
Tutti i pazienti saranno posti in isolamento da contatto fino a quando i risultati delle loro colture di sorveglianza attiva non saranno negativi; se positivi rimarranno in isolamento.
Comparatore attivo: 2
Verranno usati panni di clorexidina gluconato (CHG) per fare il bagno ai pazienti ogni giorno invece del normale sapone e acqua. In questo braccio verranno utilizzate anche colture di sorveglianza attiva (ASC), ma i risultati saranno in cieco e non utilizzati per determinare se i pazienti debbano essere isolati per contatto.
Altro: Tamponi nasali per la coltura di MRSA
I pazienti verranno sottoposti a tamponi nasali al momento del ricovero in terapia intensiva, alla dimissione e ogni 2 settimane mentre rimangono in terapia intensiva.
Droga: Clorexidina gluconato
Verranno utilizzati panni impregnati di CHG (2%) per fare il bagno ai pazienti almeno quotidianamente durante la durata della loro degenza medica in terapia intensiva. Le colture di sorveglianza saranno ottenute all'ammissione, alla dimissione e ogni 2 settimane mentre si trova in terapia intensiva, ma i risultati saranno in cieco fino alla conclusione dello studio.
Altri nomi:
  • Panno Salvia 2% Clorexidina Gluconato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di colonizzazione o infezione da stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA).
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
Numero di pazienti che hanno acquisito MRSA al momento della dimissione dall'ICU (basato su tampone nasale o coltura clinica).
Durante la degenza in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva fino a sei mesi
Durante la degenza in terapia intensiva fino a sei mesi
Infezione o colonizzazione enterococcica resistente alla vancomicina
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
Durante la degenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Collaboratori

Sage Products, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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