Estudio de rentabilidad que compara el baño con clorhexidina con cultivos de vigilancia activa para prevenir el Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina y otras infecciones hospitalarias
16 de abril de 2018 actualizado por: Christiana Care Health Services
Rentabilidad del baño con clorhexidina frente a los cultivos de vigilancia activa para prevenir la adquisición de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y otras infecciones hospitalarias: un estudio piloto
Este estudio piloto en nuestra unidad de cuidados intensivos médicos evaluará la eficacia clínica y económica de un programa de vigilancia activa para el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), en comparación con el baño diario de rutina con paños impregnados con gluconato de clorhexidina (CHG).
Los resultados incluyen la tasa de adquisición de MRSA y de otras infecciones adquiridas en el hospital (p. ej., infecciones del torrente sanguíneo asociadas con catéteres).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1518
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la unidad médica de cuidados intensivos (UCI) son elegibles para su inclusión
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Contraindicación para el hisopado nasal (brazo 1)
- Alergia/sensibilidad al gluconato de clorhexidina (CHG) (brazo 2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Se realizarán cultivos de vigilancia activa (ASC) (a través de hisopos nasales) para todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos médicos (UCI) durante el período de estudio designado.
Todos los pacientes serán colocados en aislamiento por contacto hasta que los hisopados nasales den negativo; de lo contrario permanecerá en aislamiento.
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A los pacientes se les realizarán frotis nasales al ingreso en la UCI, al alta y cada 2 semanas mientras permanezcan en la UCI.
Todos los pacientes serán colocados en aislamiento de contacto hasta que los resultados de sus cultivos de vigilancia activa sean negativos; si es positivo, permanecerán en aislamiento.
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Comparador activo: 2
Se usarán paños de gluconato de clorhexidina (CHG) para bañar a los pacientes diariamente en lugar de agua y jabón estándar.
En este brazo también se usarán cultivos de vigilancia activa (ASC), pero los resultados serán cegados y no se usarán para determinar si los pacientes deben estar en aislamiento de contacto.
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A los pacientes se les realizarán frotis nasales al ingreso en la UCI, al alta y cada 2 semanas mientras permanezcan en la UCI.
Se usarán paños impregnados con CHG (2 %) para bañar a los pacientes al menos diariamente durante la duración de su estadía médica en la UCI.
Los cultivos de vigilancia se obtendrán al ingreso, alta y cada 2 semanas mientras esté en la UCI, pero los resultados serán cegados hasta la conclusión del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición de colonización o infección por estafilococo áureo resistente a la meticilina (MRSA)
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Número de pacientes que adquirieron MRSA en el momento del alta de la UCI (basado en hisopado nasal o cultivo clínico).
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Durante la estancia en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI hasta seis meses
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Durante la estancia en la UCI hasta seis meses
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Infección o colonización por enterococos resistentes a la vancomicina
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones estafilocócicas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- 28116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .