比较洗必泰沐浴与主动监测培养预防耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和其他医院感染的成本效益研究
2018年4月16日 更新者：Christiana Care Health Services
洗必泰沐浴与主动监测培养物预防耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和其他医院获得性感染的成本效益：一项初步研究
我们的医疗重症监护病房的这项试点研究将评估耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 主动监测计划的临床和成本效益，并与每天用葡萄糖酸洗必泰 (CHG) 浸渍的布进行日常沐浴进行比较。
结果包括 MRSA 获得率和其他医院获得性感染（例如，导管相关血流感染）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1518
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入住医疗重症监护病房 (ICU) 的患者都有资格入选
排除标准：
- 病人拒绝
- 鼻拭子的禁忌症（第 1 组）
- 对葡萄糖酸氯己定 (CHG) 过敏/敏感（第 2 组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
在指定的研究期间，将对所有入住内科重症监护病房 (ICU) 的患者进行主动监测培养 (ASC)（通过鼻拭子）。
所有患者都将进行接触隔离，直到鼻拭子呈阴性；否则将继续隔离。
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患者将在入住 ICU 时、出院时以及在 ICU 期间每 2 周进行一次鼻拭子检查。
所有患者将被置于接触隔离状态，直到他们的主动监测培养结果呈阴性；如果呈阳性，他们将继续隔离。
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有源比较器：2个
每天将使用葡萄糖酸氯己定 (CHG) 布代替标准肥皂和水为患者洗澡。
该组也将使用主动监测培养 (ASC)，但结果将采用盲法，不会用于确定患者是否应进行接触隔离。
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患者将在入住 ICU 时、出院时以及在 ICU 期间每 2 周进行一次鼻拭子检查。
CHG 浸渍布 (2%) 将用于患者在 ICU 住院期间至少每天洗澡一次。
将在入院、出院时以及在 ICU 期间每 2 周获得一次监测培养，但在研究结束之前，结果将不公开。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 定植或感染
大体时间：ICU住院期间
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到 ICU 出院时获得 MRSA 的患者人数（基于鼻拭子或临床培养）。
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ICU住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中心线相关血流感染的参与者人数
大体时间：在重症监护病房逗留长达六个月
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在重症监护病房逗留长达六个月
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万古霉素耐药肠球菌感染或定植
大体时间：ICU住院期间
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ICU住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marci Drees, MD, MS、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月23日
首次发布 (估计)
2008年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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