Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opłacalności porównujące kąpiele z chlorheksydyną z aktywnymi kulturami kontrolnymi w celu zapobiegania opornym na metycylinę Staphylococcus aureus i innym infekcjom szpitalnym

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services

Opłacalność kąpieli z chlorheksydyną w porównaniu z aktywnymi kulturami obserwacyjnymi w celu zapobiegania nabywaniu opornego na metycylinę gronkowca złocistego i innych zakażeń szpitalnych: badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe przeprowadzone na naszym oddziale intensywnej opieki medycznej oceni skuteczność kliniczną i opłacalność programu aktywnego nadzoru nad metycylino-opornym Staphylococcus aureus (MRSA) w porównaniu z rutynową codzienną kąpielą z użyciem szmatek nasączonych glukonianem chlorheksydyny (CHG). Wyniki obejmują wskaźnik nabycia MRSA i innych zakażeń szpitalnych (np. zakażenia krwi związane z cewnikiem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1518

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM) kwalifikują się do włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazanie do wymazu z nosa (ramię 1)
  • Alergia/wrażliwość na glukonian chlorheksydyny (CHG) (ramię 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Aktywne hodowle kontrolne (ASC) (poprzez wymazy z nosa) będą wykonywane u wszystkich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) w wyznaczonym okresie badania. Wszyscy pacjenci zostaną umieszczeni w izolacji kontaktowej, dopóki wymazy z nosa nie dadzą wyniku ujemnego; inaczej pozostanie w izolacji.
Inny: Wymazy z nosa do hodowli MRSA
Pacjenci będą mieli wykonywane wymazy z nosa przy przyjęciu na OIOM, przy wypisie i co 2 tygodnie podczas pobytu na OIOM.
Inny: Izolacja styków
Wszyscy pacjenci zostaną umieszczeni w izolacji kontaktowej do czasu, gdy wyniki ich aktywnych hodowli kontrolnych będą negatywne; jeśli pozytywna, pozostaną w izolacji.
Aktywny komparator: 2
Ściereczki z glukonianem chlorheksydyny (CHG) będą używane do codziennej kąpieli pacjentów zamiast standardowego mydła i wody. W tej grupie będą również stosowane aktywne hodowle kontrolne (ASC), ale wyniki będą zaślepione i nie będą wykorzystywane do określenia, czy pacjenci powinni przebywać w izolacji kontaktowej.
Inny: Wymazy z nosa do hodowli MRSA
Pacjenci będą mieli wykonywane wymazy z nosa przy przyjęciu na OIOM, przy wypisie i co 2 tygodnie podczas pobytu na OIOM.
Lek: Glukonian chlorheksydyny
Ściereczki nasączone CHG (2%) będą używane do kąpieli pacjentów przynajmniej raz dziennie podczas pobytu na OIT. Hodowle kontrolne będą pobierane przy przyjęciu, wypisie i co 2 tygodnie podczas pobytu na OIT, ale wyniki będą zaślepione aż do zakończenia badania.
Inne nazwy:
  • Szałwia 2% ściereczka z glukonianem chlorheksydyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabycie kolonizacji lub zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA).
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Liczba pacjentów, którzy zarazili się MRSA do czasu wypisu z OIOM (na podstawie wymazu z nosa lub posiewu klinicznego).
Podczas pobytu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakażeniem krwi związanym z linią centralną
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT do sześciu miesięcy
Podczas pobytu na OIT do sześciu miesięcy
Zakażenie lub kolonizacja enterokokami opornymi na wankomycynę
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
Podczas pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Współpracownicy

Sage Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marci Drees, MD, MS, Christiana Care Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj