ITALIC 研究: クロピドグレル中止後の薬剤溶出性ステント (DES) の寿命はあるのか (ITALIC)

バックグラウンド

薬剤溶出性ステント (DES) は、PCI を受ける患者における再狭窄と繰り返しの血行再建術の必要性を軽減することに非常に成功しています。 遅発性ステント血栓症の発生率が増加する可能性があるため、心臓専門医は、最近の ESC ガイドラインで推奨されている 1 年間の抗血小板併用療法の使用を延長するようになりました。 しかし、心臓専門医がすべての患者にクロピドグレルとアスピリンの二剤併用療法を生涯受けさせなければならないという前提は簡単に聞こえますが、出血性合併症の増加と医療費の増加の可能性を考えると非現実的な目標です。 最近、ベッドサイドアッセイでアスピリンをモニタリングできるようになったことで、アスピリン反応が良好な患者において、アスピリンとクロピドグレルの併用療法とアスピリンの単剤併用療法という 2 つの戦略を比較し、研究者が抗血小板剤二剤併用から抗血小板剤一剤に切り替えることができるかという重要な疑問に答える真の機会が提供されました。アスピリン反応が良好な患者に対する6か月後の治療? 研究 DES（名称：XIENCE）移植を受けた良好な ASA 反応患者を対象とした、6 か月後のクロピドグレル ASA 併用療法と ASA 単独療法の全国多施設無作為化前向きオープングループ比較。

エンドポイント 主要: 12 か月時点: 死亡、心筋梗塞、緊急血行再建術の繰り返し、新たな入院を必要とする脳卒中、および大出血。

二次性：薬剤溶出性ステント（名称：XIENCE）移植後 24 ヵ月および 36 ヵ月後の同じ複合エンドポイントの発生率、および軽度の出血合併症の 12 ヵ月、24 ヵ月、および 36 ヵ月後の発症率 参加施設: フランスの 60 施設

研究開始日: 2008 年 11 月 参加期間: 9 か月 研究期間: 45 か月