Исследование ITALIC: есть ли жизнь у стентов с лекарственным покрытием (СЛП) после прекращения приема клопидогреля (ITALIC)

Фон

Стенты с лекарственным покрытием (СЛП) оказались чрезвычайно успешными в снижении рестеноза и необходимости повторных процедур реваскуляризации у пациентов, перенесших ЧКВ. Потенциальное увеличение частоты позднего тромбоза стента побудило кардиологов продлить использование двойной антитромбоцитарной терапии после одного года, рекомендованного последними рекомендациями ESC. Тем не менее, хотя предположение о том, что кардиологи должны назначать всем своим пациентам двойной режим клопидогрел-аспирин на всю жизнь, звучит легко, это нереалистичная цель из-за потенциального увеличения осложнений, связанных с кровотечением, и увеличения затрат на здравоохранение. Недавняя возможность контролировать аспирин с помощью анализов у ​​постели больного дает реальную возможность сравнить у пациентов с хорошим ответом на аспирин две стратегии: режим аспирин-клопидогрел против режима моноаспирина, а также ответить на ключевой вопрос: могут ли исследователи перейти от двойного антитромбоцитарного препарата к монотерапии? терапия после шести месяцев у пациентов с хорошей реакцией на аспирин? Исследование Национальное, многоцентровое, рандомизированное проспективное открытое сравнение двойной схемы клопидогрел-АСК и монотерапии АСК через шесть месяцев у пациентов с хорошим ответом на АСК, получавших имплантацию СЛП (название: XIENCE).

Конечная точка Первичная: через 12 месяцев: смерть, инфаркт миокарда, повторная срочная реваскуляризация, инсульт, требующий повторной госпитализации, и большие кровотечения.

Вторичный: частота через 24 и 36 месяцев после имплантации стента с лекарственным покрытием (название: XIENCE), та же комбинированная конечная точка и частота через 12, 24 и 36 месяцев незначительных геморрагических осложнений Участвующие центры: 60 французских центров

Дата начала обучения: ноябрь 2008 г. Продолжительность включения: 9 месяцев Продолжительность обучения: 45 месяцев