リアルタイム ADE 監視と意思決定支援の実装 (VA ADE)
2015年11月18日 更新者：VA Office of Research and Development
この調査の目的は、電子アラート テクノロジーが可能性のある ADE の介入までの時間を短縮するかどうかを判断し、ADE アラートの採用に影響を与える要因を特定し、アラート テクノロジーに関連するコスト上の利点があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
入院患者の薬物有害事象 (ADE) は、コンピュータ化された薬物安全対策の進歩にもかかわらず、罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。
コンピュータ化された ADE アラートが ADE を防止および軽減する能力に関するレポートは不足しています。
このプロジェクトの目的は、1) リアルタイム ADE アラート技術の採用に影響を与える組織的、社会的、認知的要因を評価することです。 2) ADE 警告技術が ADE の管理と割合に及ぼす影響を分析する。 3) ADEアラート技術の費用対効果を見積もる。
この研究では、ADEの一次および二次予防を目的とした、コンピューター化されたリアルタイムADEアラートの患者無作為設計を使用します。
ADE アラートは、ADE による死亡率、罹患率、およびコストの削減を約束します。
この研究では、初年度の研修医と薬剤師の手によるアラートの効果を定量化します。
この調査では、組織的および社会的認知的障壁とファシリテーターと、ADE アラート テクノロジーの採用との関連性を調査します。
認知レベルでは、ADEアラートがADEの診断におけるユーザーの偏見を変えるかどうか、またはアラートが薬物問題への感受性を高めるかどうかを調査します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
595
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Health Care Salt Lake City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-研究時にSLCVAMCに入院したすべての患者。
除外基準:
- 除外はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: ADE アラート
アーム 1 は、試験期間中に VASLCHCS に入院した患者の半分が無作為に選択される無作為介入群です。
プロバイダーは、ランダムに選択された実験グループのすべての患者の ADE アラートを確認できます
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処方箋と検査値の履歴に基づいて、患者が有害事象のリスクにさらされていることをプロバイダーに警告する CPRS のメモ。
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介入なし：アーム 2: コントロール/アラートなし
2 番目のアームはコントロールです。
これらの患者のアラートは表示されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CPRS で ADE アラートが発生した後の介入時間
時間枠：CPRS で ADE アラートが発生してからアクションが実行されるまで、つまり注文が行われるまで、最大 24 時間。
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CPRS で ADE アラートが発生してからアクションが実行されるまで、つまり注文が行われるまで、最大 24 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan R. Nebeker, MD MS、VA Health Care Salt Lake City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- LaFleur J, McAdam-Marx C, Alder SS, Sheng X, Asche CV, Nebeker J, Brixner DI, Silverman SL. Clinical risk factors for fracture among postmenopausal patients at risk for fracture: a historical cohort study using electronic medical record data. J Bone Miner Metab. 2011 Mar;29(2):193-200. doi: 10.1007/s00774-010-0207-y. Epub 2010 Aug 6.
- Rupper RW, Bair BD, Sauer BC, Nebeker JR, Shinogle J, Samore M. Out-of-pocket pharmacy expenditures for veterans under medicare part D. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S77-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180413871.
- Weir CR, Nebeker JR. Critical issues in an electronic documentation system. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:786-90.
- Nebeker JR, Yarnold PR, Soltysik RC, Sauer BC, Sims SA, Samore MH, Rupper RW, Swanson KM, Savitz LA, Shinogle J, Xu W. Developing indicators of inpatient adverse drug events through nonlinear analysis using administrative data. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S81-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180616c2c.
- Boockvar KS, Livote EE, Goldstein N, Nebeker JR, Siu A, Fried T. Electronic health records and adverse drug events after patient transfer. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e16. doi: 10.1136/qshc.2009.033050. Epub 2010 Aug 19.
- Kaafarani HM, Rosen AK, Nebeker JR, Shimada S, Mull HJ, Rivard PE, Savitz L, Helwig A, Shin MH, Itani KM. Development of trigger tools for surveillance of adverse events in ambulatory surgery. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):425-9. doi: 10.1136/qshc.2008.031591. Epub 2010 May 31.
- Olola CH, Rowan B, Narus S, Smith M, Hastings T, Poynton M, Nebeker J, Hales J, Evans RS. Implementation of an emergency medical card and a continuity of care report using continuity of care standard. Methods Inf Med. 2009;48(6):519-30. doi: 10.3414/ME09-01-0003. Epub 2009 Nov 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。