Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van real-time ADE Surveillance en beslissingsondersteuning (VA ADE)

18 november 2015 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Implementatie van real-time ADE-surveillance en beslissingsondersteuning

Het doel van deze studie is om te bepalen of een elektronische waarschuwingstechnologie de tijd tot interventie voor mogelijke ADE's verbetert, vast te stellen welke factoren de acceptatie van ADE-waarschuwingen beïnvloeden en of er een kostenvoordeel is verbonden aan de waarschuwingstechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongewenste medicijngebeurtenissen (ADE's) bij patiënten blijven een belangrijke bron van morbiditeit en mortaliteit, ondanks de vooruitgang op het gebied van geautomatiseerde veiligheidsmaatregelen voor geneesmiddelen. Rapporten over het vermogen van geautomatiseerde ADE-waarschuwingen om ADE's te voorkomen en te verminderen, ontbreken. De doelstellingen van dit project zijn: 1) Het beoordelen van organisatorische, sociale en cognitieve factoren die van invloed zijn op de acceptatie van real-time ADE-waarschuwingstechnologie; 2) Analyseer het effect van de ADE-waarschuwingstechnologie op het beheer en het aantal ADE's; en 3) Schat de kosten-batenverhouding van de ADE-waarschuwingstechnologie. Deze studie zal gebruik maken van een door de patiënt gerandomiseerd ontwerp van gecomputeriseerde real-time ADE-waarschuwingen bedoeld voor primaire en secundaire preventie van ADE's. De ADE-waarschuwingen beloven de mortaliteit, morbiditeit en kosten als gevolg van ADE's te verminderen. Deze studie zal het effect van de waarschuwingen in de handen van eerstejaars arts-assistenten en apothekers kwantificeren. De studie onderzoekt de associaties van organisatorische en sociaal-cognitieve barrières en facilitators met de acceptatie van de ADE-waarschuwingstechnologie. Op cognitief niveau zal worden onderzocht of ADE-waarschuwingen de voorkeur van gebruikers bij het diagnosticeren van ADE's veranderen of dat de waarschuwingen de gevoeligheid voor drugsproblemen verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

595

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • VA Health Care Salt Lake City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten opgenomen in het SLCVAMC op het moment van de studie.

Uitsluitingscriteria:

- Er zijn geen uitsluitingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: ADE-waarschuwingen
Arm 1 is een willekeurige interventiegroep waarin de helft van de patiënten die tijdens de studieperiode zijn opgenomen in het VASLCHCS, willekeurig wordt geselecteerd. Aanbieders zien ADE-waarschuwingen voor alle patiënten in de willekeurig geselecteerde experimentele groep
Een opmerking in CPRS die zorgverleners waarschuwt dat patiënten risico lopen op een bijwerking op basis van voorschrift- en laboratoriumwaardegeschiedenissen.
Geen tussenkomst: Arm 2: Controle/Geen waarschuwingen
De tweede arm is de besturing. Voor deze patiënten worden geen waarschuwingen weergegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot interventie Zodra een ADE-waarschuwing is geactiveerd in CPRS
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat een ADE-alarm afgaat in CPRS tot het moment waarop actie is ondernomen, d.w.z. een bestelling is geplaatst, maximaal 24 uur.
Vanaf het moment dat een ADE-alarm afgaat in CPRS tot het moment waarop actie is ondernomen, d.w.z. een bestelling is geplaatst, maximaal 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IAB 05-224

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Klinische onderzoeken op ADE alert assistent

3
Abonneren