Implementering af ADE-overvågning og beslutningsstøtte i realtid (VA ADE)
18. november 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en elektronisk varslingsteknologi forbedrer tiden til indgreb for mulige ADE'er, identificere hvilke faktorer, der påvirker vedtagelsen af ADE-alarmer, og om der er en omkostningsfordel forbundet med varslingsteknologien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inpatient adverse drug events (ADE'er) er fortsat en væsentlig kilde til sygelighed og dødelighed på trods af fremskridt inden for computeriserede lægemiddelsikkerhedsforanstaltninger.
Der mangler rapporter om computeriserede ADE-advarslers evne til at forebygge og afbøde ADE.
Formålet med dette projekt er at 1) Vurdere organisatoriske, sociale og kognitive faktorer, der påvirker anvendelsen af ADE-varslingsteknologi i realtid; 2) Analyser effekten af ADE-varslingsteknologien på styring og hastighed af ADE'er; og 3) Estimer cost-benefit ved ADE-alarmteknologien.
Denne undersøgelse vil bruge et patientrandomiseret design af computeriserede ADE-alarmer i realtid beregnet til primær og sekundær forebyggelse af ADE'er.
ADE-alarmerne lover at reducere dødelighed, sygelighed og omkostninger på grund af ADE'er.
Denne undersøgelse vil kvantificere effekten af advarslerne i hænderne på førsteårs læger og farmaceuter.
Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem organisatoriske og socio-kognitive barrierer og facilitatorer med vedtagelsen af ADE-alarmteknologien.
På det kognitive niveau vil det undersøge, om ADE-alarmer ændrer brugerbias i diagnosticering af ADE'er, eller om advarslerne øger følsomheden over for narkotikaproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
595
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- VA Health Care Salt Lake City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på SLCVAMC på undersøgelsestidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen undtagelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: ADE-advarsler
Arm 1 er en tilfældig interventionsgruppe, hvor halvdelen af patienterne indlagt på VASLCHCS i løbet af undersøgelsesperioden vil blive udvalgt tilfældigt.
Udbydere vil se ADE-advarsler for alle patienter i den tilfældigt udvalgte forsøgsgruppe
|
En note i CPRS, der advarer udbydere om, at patienter er i risiko for en uønsket hændelse baseret på recept- og laboratorieværdihistorier.
|
|
Ingen indgriben: Arm 2: Kontrol/Ingen advarsler
Den anden arm er kontrollen.
Advarsler vil ikke blive vist for disse patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til indgreb, når en ADE-alarm er udløst i CPRS
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor en ADE-alarm udløses i CPRS, indtil handlingen er foretaget, det vil sige en ordre afgivet, op til 24 timer.
|
Fra det tidspunkt, hvor en ADE-alarm udløses i CPRS, indtil handlingen er foretaget, det vil sige en ordre afgivet, op til 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan R. Nebeker, MD MS, VA Health Care Salt Lake City
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- LaFleur J, McAdam-Marx C, Alder SS, Sheng X, Asche CV, Nebeker J, Brixner DI, Silverman SL. Clinical risk factors for fracture among postmenopausal patients at risk for fracture: a historical cohort study using electronic medical record data. J Bone Miner Metab. 2011 Mar;29(2):193-200. doi: 10.1007/s00774-010-0207-y. Epub 2010 Aug 6.
- Rupper RW, Bair BD, Sauer BC, Nebeker JR, Shinogle J, Samore M. Out-of-pocket pharmacy expenditures for veterans under medicare part D. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S77-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180413871.
- Weir CR, Nebeker JR. Critical issues in an electronic documentation system. AMIA Annu Symp Proc. 2007 Oct 11;2007:786-90.
- Nebeker JR, Yarnold PR, Soltysik RC, Sauer BC, Sims SA, Samore MH, Rupper RW, Swanson KM, Savitz LA, Shinogle J, Xu W. Developing indicators of inpatient adverse drug events through nonlinear analysis using administrative data. Med Care. 2007 Oct;45(10 Supl 2):S81-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3180616c2c.
- Boockvar KS, Livote EE, Goldstein N, Nebeker JR, Siu A, Fried T. Electronic health records and adverse drug events after patient transfer. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e16. doi: 10.1136/qshc.2009.033050. Epub 2010 Aug 19.
- Kaafarani HM, Rosen AK, Nebeker JR, Shimada S, Mull HJ, Rivard PE, Savitz L, Helwig A, Shin MH, Itani KM. Development of trigger tools for surveillance of adverse events in ambulatory surgery. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):425-9. doi: 10.1136/qshc.2008.031591. Epub 2010 May 31.
- Olola CH, Rowan B, Narus S, Smith M, Hastings T, Poynton M, Nebeker J, Hales J, Evans RS. Implementation of an emergency medical card and a continuity of care report using continuity of care standard. Methods Inf Med. 2009;48(6):519-30. doi: 10.3414/ME09-01-0003. Epub 2009 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAB 05-224
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .